2026년 08월 18일 (화)
바이오워치

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면역항암제 '젬퍼리', 자궁내막암 건보 적용 '파란불'
자궁내막암을 적응증으로 한 GSK의 면역항암제 '젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)'가 건강보험 급여 적용에 첫 문턱을 넘었다. 작년 12월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 지 6개월 만이다. 더불어 안텐진제약의 ‘엑스포비오정(성분명 셀리넥서)’ 또한 재발 또는 불응성 다발골수종…
셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다.…
파마리서치문화재단, 9월에 제2회 강릉국제아트페스티벌 '서유록' 개최
재단법인 파마리서치문화재단(대표 박필현)은 9월 26일부터 10월 29일까지 제2회 강릉국제아트페스티벌(Gangneung International Art Festival: GIAF23) '서유록'을 개최한다고 밝혔다. 제2회 강릉국제아트페스벌 '서유록'은 2021년 서울미래유산으로 선정되기도 한 '경성유록' 중 '서유록'을 기획 배경으로 삼고 있다.…
SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트', 캐나다서 시판허가 승인
SK바이오팜(www.skbp.com/대표이사 사장: 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’(현지 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)에 대해 캐나다 연방보건부(Health Canada)가 14일 조건준수통지(Notice of Compliance)를 부여, 시판허가 신청을 승인했다고 밝혔다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가…