베이진코리아의 BTK 억제제 ‘브루킨사캡슐80밀리그램(성분명 자누브루티닙)’이 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 브루킨사는 2세대 BTK 억제제로, 현재 전 세계적으로 광범위한 임상 프로그램에서 다양한 B세포 악성종양 치료를…
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 차세대 생체활성 유리(Osteo-Active Bioglass) 세라믹 케이지 '노보맥스 퓨전(NOVOMAX FUSION)'이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 노보맥스 퓨전은 퇴행성 척추 질환으로 인해 경추의 위 아래 척추뼈를…
차세대 약물전달 플랫폼 바이오벤처 레모넥스(대표이사 원철희)는 NH투자증권과 삼성증권을 기업공개(IPO) 주관사로 선정하고 기술특례를 통한 기업공개를 본격 추진한다고 11일 밝혔다. 회사측은 올 하반기 기술평가를 신청하고 내년 상반기 코스닥 예비심사신청을 계획하고 있다. 이번…
면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC는 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 NEOG-100에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포…