2026년 08월 16일 (일)
바이오워치

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식약처, '혁신의료기기' 13개 지정… 진단보조·인지치료S/W 8개로 '최다'
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 7월까지 빅데이터·인공지능(AI)·웨어러블·모바일앱·가상현실(VR) 등 디지털헬스기술을 활용한 디지털치료기기 등 13개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 4일 밝혔다. 혁신의료기기는 정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나…
국내 제약사중 글로벌 인지도 1위 기업 '대웅제약'
한국보건산업진흥원이 실시한 '2022년 한국 바이오헬스 산업(제조업 및 의료서비스) 해외인식도 조사' 의약품 분야에서 국내 제약기업중에서 대웅제약이 인지도 1위를 차지했다. 한국보건산업진흥원이 한국 바이오헬스 산업의 브랜드 파워와 국제 경쟁력을 파악하고, 국내 기업의 해외…
건강기능식품, 기능성 표시식품과 다른 점은?
식품의약품안전처가 일반 식품인 기능성 표시식품을 건강 기능에 도움이 되는 것처럼 광고한 온라인 게시물 27건을 적발했다. 건강기능식품은 일상식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 몸에 좋은 원료로 만들어 건강 유지에 도움을 주는 식품이다. 건강식품마크가…
[수상] 한림대성심병원 유제현·곽대경 교수, 대한고관절학회 국제학술대회 최우수 구연상
한림대성심병원 정형외과 유제현·곽대경 교수 연구팀이 7월 13일부터 15일까지 부산 롯데호텔에서 열린 ‘2023년도 대한고관절학회 국제학술대회’에서 최우수 구연상을 수상했다. 연구팀은 이번 학술대회에서 ‘불안정성 하경부 대퇴골 전자간 골절이나 금속정 고정술 후 고정 실패…
비보존제약, 비마약성 진통제 품목허가 사전검토 신청
비보존제약은 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 '오피란제린' 주사제의 품목허가를 위한 사전검토를 신청했다고 3일 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차이다. 비보존제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인…
보건산업진흥원, 美 FDA 인허가 전문가 박준태 영입
한국보건산업진흥원(원장 차순태)은 국내 제약기업의 신약개발을 통한 미국 시장 진출을 지원하기 위해 미국식품의약국(FDA) 출신 인허가·의약품 제조 시설(GMP) 전문가 박준태 상임 컨설턴트를 해외제약전문가로 초빙했다고 3일 밝혔다. 박 컨설턴트는 미국 박사학위 취득 후…