2026년 08월 15일 (토)
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삼진제약 도입 웨어러블 심전도기 '에스패치-EX', 美 FDA 승인
삼진제약(대표이사 최용주)은 국내 판매를 맡고 있는 웰리시스사의 웨어러블 심전도기 ‘에스패치-EX’가 미국 FDA 승인을 받았다고 6일 밝혔다. 에스패치-EX’는 2019년 삼성SDS에서 스핀오프한 디지털 헬스케어 스타트업 '웰리시스'가 개발·제조한 웨어러블 심전도 솔루션이다. 식품의약품안전처 허가를…
국내 우울증 ‘전자약’, 미국 임상서 효과 확인
국내 기업이 세계 최초로 개발한 우울증 전자약이 환자들의 증상 개선에 유의미한 효과를 보였다. 정신 건강 플랫폼기업 와이브레인은 자사 개발 전자약 ‘마인드스팀’이 미국에서 진행한 임상에서 즉각적인 우울증 증상 개선에 대한 유효성을…
보령, 당뇨복합제 개량신약 '트루버디' 품목 허가 획득
보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 당뇨복합제 개량신약 '트루버디'에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD)) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30mg'과 '트루버디정…
세브란스 "뇌성마비 환아 출생부터 치료까지 정보 구축"
세브란스병원이 국내 뇌성마비 환아들의 출생부터 진단, 치료현황 등 임상정보를 수집하는 전국적인 레지스트리 사업을 시작했다. 질병 관련 자료를 지속적으로 수집해 뇌성마비 아동 대상 재활의료 서비스를 고도화하기 위함이다. 세브란스병원이 주관하고 소아발달재활의학회와 협력하는…
먹는 혈액암 치료제 ‘임브루비카’, 1차약 급여 확대
얀센의 혈액암 치료제 '임브루비카(성분명 이브루티닙)'가 65세 이상 만성림프구성백혈병(CLL) 또는 소림프구성림프종(SLL) 환자의 1차 치료제로 급여가 적용됐다. 지난 1일 개정된 보건복지부 고시에 따르면, 65세 이상의 이전에 치료받은 적이 없는 만성림프구성백혈병 또는 소림프구성림프종…