현대바이오, 제프티 긴급사용승인 위한 임상보고서 공개
현대바이오가 코로나19 항바이러스 치료제 '제프티'의 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서 세부내용을 홈페이지에 공개했다. 이와 함께 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자 등 의과대학 교수 12명이 제프티 긴급사용승인을 신속히 검토해야 한다는데 동의했다고 20일 밝혔다.…
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카카오헬스, 씨엔알리서치와 협력해 임상시험분야 노린다
카카오헬스케어가 국내 최초 임상시험대행기관(CRO) 씨엔알리서치와 글로벌 임상시험 사업 공동 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 카카오헬스케어의 의료 빅데이터 플랫폼, 인공지능 기술과 씨엔알리서치의 실제임상자료(Real-World Data, RWD)와 실제임상근거(Real-World Evidence,…
면역항암제 치료도 더 간편하게...피하주사제 상용화 '코앞'
항암제 시장을 주도하는 면역항암제(면역관문억제제)의 투약법이 다변화할 것으로 보인다. 약물 주입이 까다로운 정맥주사 방식에서 투여가 간편한 피하주사제로 탈바꿈을 시도하는 분위기다. 기존 면역항암제의 경우 정맥주사를 통해 약물을 투여하는 데에만 대략 한 시간…
298억 과징금 철퇴 맞은 중외제약, 공정위에 '반기'
JW중외제약이 불법 리베이트를 제공한 혐의로 공정위로부터 300억원에 가까운 과징금 철퇴를 맞았다. 제약업계 불법 리베이트 관련해서는 최대 금액이다. 이에 JW중외제약은 과하다며 행정소송을 예고했다. 19일 공정거래위원회는 JW중외제약이 2014년 2월부터 2023년 10월까지 전국…
국내 개발 비만치료제, 전임상 데이터 공개 "요요 현상 잡았다"
국내 개발 신약 물질이 동물 실험에서 체중감소 효과가 확인됐다. 글로벌 블록버스터 약물 '위고비'와 '오젬픽'을 잇는 국내 비만약이 탄생할지 업계의 관심이 모아지고 있다. 신약 개발 기업 올릭스는 자사가 비만 치료제로 개발…
이중 억제작용 건선 치료제 '비메키주맙' 어떤 약?
표적 물질을 달리한 새로운 건선 치료제가 글로벌 시장 진입을 본격화한다. 염증성 면역질환에 속하는 다양한 건선 질환을 비롯해 관절염 치료제 시장 진출도 앞두고 있다. '빔젤엑스(Bimzelx, 성분명 비메키주맙)'는 벨기에 다국적 제약기업 UCB가…
‘펙수클루' '엔블로’ 장착한 대웅제약 "가자 해외로"
대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다. 대웅제약은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는…
신풍제약, 피라맥스 임상 3상 실패...주가 급락
신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제 '피라맥스'가 임상 3상에서 실패했다. 해당 소식이 알려지자 신풍제약 주가는 장 초반부터 곤두박질 쳤다. 19일 개장부터 20% 이상 하락했던 신풍제약 주가는 한때 9560원까지 떨어졌다. 전날 신풍제약이…
모더나, 긴급사용승인 코로나19 백신...국내 첫 접종 시작
모더나는 정부의 ’23-’24 절기 코로나19 예방접종 추진계획에 맞춰 자사의 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스엑스주’가 19일 국내에서 65세 이상 등 고위험군을 대상으로 접종이 시작됐다고 밝혔다. 만 12세 이상을 대상으로 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받은…
한국로슈진단, 면역염색장비 ‘벤치마크 울트라 플러스' 국내 첫 도입
한국로슈진단은 새로운 자동화 면역염색장비인 ‘벤치마크 울트라 플러스(BenchMark ULTRA PLUS)’를 출시했으며, 지난 18일 분당서울대병원에 국내 1호기가 설치됐다고 밝혔다. 매년 전 세계적으로 약 1700만 건의 새로운 암 사례가 진단되고 있으며, 1000만 명이…