2026년 08월 13일 (목)
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식약처, 식도편평세포암 치료제 '테빔브라' 허가
식품의약품안전처가 새로운 식도편평세포암 치료제를 허가했다. 식품의약품안전처(식약처)는 베이진코리아의 식도편평세포암 치료제 '테빔브라주100밀리그램(성분명 티슬렐리주맙)’를 허가했다고 20일 밝혔다. 식약처에 따르면 테빔브라주100밀리그램은 면역관문 수용체 'PD-1'에 결합하는 단클론 항체다. 암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 단백질 'PD-L1'을…
글로벌 AI 의료기기 평가기준 개발, K-식약처가 이끈다
식품의약품안전처가 인공지능(AI)을 활용한 의료기기에 대한 성능평가 국제 기준 개발을 이끈다. 식약처는 국제전기표준위원회 의료용 전기기기 기술위원회에 제안한 ‘인공지능·머신러닝 기반 의료기기에 대한 성능평가 절차 국제표준 개발’이 승인됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 해당…
헬스케어에 AI 결합하니...비용 '산더미'
국내 의료 인공지능(AI) 플랫폼 사업 기업들이 버는 돈보다 쓰는 돈이 훨씬 많아 적자를 면치 못하고 있다. 최근 헬스케어 시장에서는 보건의료 빅데이터를 활용한 AI 기술을 내세운 기업들이 주식시장을 비롯해 여러 곳에서…
소아 희귀병 '유전성 혈관부종'...진단까지 19년 걸려
"유전성 혈관부종을 처음으로 진단받기 까지 평균 19년이 걸렸다." 국내 유전성 혈관부종 환자에 대한 조기 진단과 신약 접근성 확대에 대한 필요성이 강조되고 있다. 올해 아시아태평양 알레르기천식임상면역학회 국제 학술대회(APAAACI 2023)에서는 다케다제약이 진행한…
사노피, 한국 임상시험 발전 공로...‘약의 날’ 기념 식약처 표창
글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인은 지난 17일 식품의약품안전처가 주최한 ‘약의 날’ 기념식에서 아시아태평양-유라시아/중동/아프리카 리전 프로젝트 매니지먼트 담당 송혜원 전무가 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 밝혔다. 올해 기념식은 ‘건강한 미래로 도약하는 좋은 약’이라는…
보의연, ‘잇몸 증대술’ 등 신의료기술 4건 평가결과 고시
한국보건의료연구원(이하 보의연)이 2023년 제9차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 신의료기술 평가 결과 고시 개정사항을 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성과 임상적 유용성을 평가하기 위해 2007년 도입된 제도다. 검증되지 않은 의료기술의 무분별한…
"정신과 환자-의사, 아바타끼리 진료" 국내 개발
병원에 갈 수 없거나 가기 싫어하는 정신과 환자가 가상현실에서 아바타가 돼 의사 아바타와 상담하도록 돕는 서비스가 국내에서 곧 선보인다. 카카오헬스케어와 고려대의료원은 과학기술정통부 과제로 개발 중인 ‘메타버스를 활용한 정신건강 의료 서비스’의…