셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P47'에 대한 품목 허가 신청을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 29일 밝혔다. CT-P47의 적응증은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등이다.…
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암 잡는다던 '꿈의 항암제'...오히려 암 키웠다, 무슨 약?
'꿈의 항암제'로 불리는 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 세포 치료제의 안전성 논란이 확산할 조짐이다. 최근 글로벌 허가당국은 이들 제품의 안전성을 조사한 뒤, 이차성 혈액암 발생을 경고하는 박스형 경고문 삽입을 추진하고 있다. 암 치료를 위해…
JW생명과학, 매출원가율 '끔찍' 영업이익률 '깜찍'
중견 제약사인 JW생명과학과 대한약품은 매출원가율이 다른 제약사들에 비해 크게 높은데도 영업이익률이 제약사 평균치의 2배를 웃도는 것으로 나타났다. 통상적으로 매출원가율이 높으면 매출총이익이 줄어들기 때문에 그에 따라 이익률도 낮아진다. 하지만 이들은 달랐다.…
"소변으로 암 진단하는 세상 온다" 솔루엠헬스케어, 진단 사업 본격화
소변으로 암을 진단하겠다며 암 조기 진단 시장에 출사표를 던진 솔루엠헬스케어가 솔루션 상용화를 위한 파트너를 확보했다. 솔루엠헬스케어는 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디와 센서 기반 암 진단 솔루션 개발 및 사업화를 위한…
솔루션 고도화하는 이지케어텍, 클라우드에 AI 더했다
디지털 헬스케어 전문 기업 이지케어텍이 의료 인공지능(AI) 기업들과 협력해 솔루션 고도화에 나선다. 이지케어텍은 의료 AI 기업 에이아이트릭스, 비투엔 등과 연계해 자사 클라우드 기반 HIS(의료정보시스템) ‘엣지앤넥스트’의 기능을 업데이트했다고 26일 밝혔다. 이지케어텍에…
휴온스, 엠에프씨와 원료의약품 공급 업무협약
휴온스가 원료의약품 전문기업 엠에프씨와 손을 맞잡고, 신규의약품 개발에 박차를 가한다. 휴온스는 지난 25일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 엠에프씨와 신규의약품 개발을 위한 전략적 원료공급 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 휴온스는 이번 협약을…
배현진 의원, 뒤통수 두피 상처 1cm 봉합... "큰 상처 아냐"
25일 괴한으로부터 습격당한 국민의힘 배현진(42) 의원이 뒤통수 두피가 1cm 찢어지고 얼굴 오른쪽에 긁힌 상처를 입었다. 이날 배 의원을 치료한 순천향대 서울병원 의료진은 언론 브리핑에서 "큰 상처는 아니다"라며 "현재 병실에서 회복…
에이비엘바이오, 항암제용 단일항체 日 특허 등록
이중항체 전문 기업 에이비엘바이오가 항암제 개발에 사용되는 ‘4-1BB 단일항체’에 대해 일본 특허 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다. 4-1BB 항체는 면역세포인 T세포의 활성화에 관여하는 단백질이다. 강력한 항암 효과를…
'피부 염증 킬러' TYK2, 지긋지긋 어른 건선 구원 투수?
만성 피부질환인 판상 건선 치료 분야에 새로운 경구제 옵션이 등장했다. '소틱투(성분명 듀크라바시티닙)'는 하루 한 번 먹는 표적 약물로, 판상 건선 치료에 효과가 있다. 아직 보험급여 적용은 되지 않아 실제 처방까지는…
한독 美관계사 고인슐린증약, 英서 신속 허가절차 밟아
한독 관계사인 미국 레졸루트의 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'이 영국에서 신속 허가 절차를 밟게 됐다. 한독은 레졸루트가 영국 의약품·의료제품규제청(MHRA)으로부터 '혁신 패스포트(Innovation Passport)'를 받았다고 25일 밝혔다. 이번 혁신 패스포트는 선천성 고인슐린증의 미충족…