서울의료원, 지역 의료원 최초 '적극행정 우수기관' 선정
서울의료원이 지역 의료원 최초로 '적극행정 국민신청 우수기관'에 선정됐다. 병원 이용객의 안전을 위해 일부 시설물을 철거하는 등 원내 잠재적 사고 위험물을 처리해달라는 시민의 요청을 적극적으로 시행한 데 따른 것이다. 해당 요청은…
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'카빅티' 암 발생 경고문 추가...CAR-T 안전성 논란 번지나
세포 치료제 시장을 주도하는 CAR-T 치료제 계열 ‘카빅티(성분명 실타캅타겐 오토루셀)’ 제품에 심각한 부작용 발생 정보가 추가된다. 카빅티를 사용한 일부 환자들에서 이차성 혈액암이 새롭게 발생하며, 약물 사용에 각별한 주의가 요구될 전망이다.…
프롬바이오-차바이오텍, 탈모치료제 위탁생산 계약 체결
건강기능식품 전문 기업 프롬바이오가 탈모 세포치료제 개발을 목표로 차바이오텍과 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다. 이번 계약으로 차바이오텍은 탈모 세포치료제 개발을 위한 지방유래 줄기세포의 ‘마스터 세포은행’과 ‘제조용 세포은행’을 구축해 프롬바이오에 제공할 예정이다. 마스터…
비만약 '위고비' 국내 출시 여전히 불투명...“물량 상황 보겠다"
올 한 해를 가장 뜨겁게 달군 치료제 분야가 비만과 당뇨병이다. 그 중 시장 선봉에는 살이 빠지는 당뇨약이자, 체중의 20% 이상을 줄이는 강력한 비만 신약으로 유명세를 탄 '오젬픽'과 '위고비'가 놓인다. 두…
글로벌 진출 박차 가하는 웨이센, ‘해외조달시장 유망기업’ 지정
의료용 인공지능(AI) 전문 기업 ‘웨이센’이 해외 조달 시장 적극 공략에 나설 예정이다. 웨이센은 26일 ‘해외조달시장 진출 유망기업’으로 선정되며 ‘G-PASS’ 인증을 획득했다고 밝혔다. ‘G-PASS(Government Performance Assured)’는 조달청에서 해외 조달시장 진출 가능성이…
레고켐바이오, 얀센에 2조2000억 기술이전
레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)가 최대 2조2400억원 규모 기술이전을 체결하며 ‘연말 잿팍’을 터뜨렸다. 레고켐바이오는 존슨앤드존슨의 자회사 얀센 바이오텍(이하 얀센)과 자사의 ADC(항체-약물접합체) 약물 ‘LCB84’의 개발 및 상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번…
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 임상3상서 동등성 확인
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙, 개발명 CT-P17)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상시험 결과 동등성과 안전성을 확인했다고 26일 발표했다. 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자…
베노바이오 황반변성 치료제, 신약 물질 특허 등록 완료
베노티앤알의 계열사 베노바이오가 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대한 특허권 2종을 획득했다. 이번 특허 등록으로 베노바이오는 현재 개발하고 있는 황반변성 치료제에 대한 지적재산권을 확보하게 됐다. 베노바이오는 호주에서 임상을 앞둔 신약 후보물질…
한국유나이티드제약, 원료합성 법률위반 혐의··· “최종 무죄 확정”
한국유나이티드제약이 최근 서울고등법원으로부터 원료합성 관련 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반(사기) 혐의에 대해 최종 무죄 판결을 받았다고 23일 밝혔다. 법원은 한국유나이티드제약이 원료의약품 제조 기술이 없는데도 합성허가를 얻고, 원료의약품은 밀수입해 사용했다는 혐의에…
식약처, ‘차세대 의약품’ 지원한다…세포외소포치료제 가이드라인 개정
식품의약품안전처가 신개념 바이오의약품의 신속 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인을 개정했다. 식약처는 22일 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다. 세포외소포는 세포에서 분비되는 이중 지질막 구조의 물질이다. 세포 간 신호 전달을 담당한다. 최근…