2026년 09월 05일 (토)
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美 ITC "균주 절취 없었다"...휴젤, 메디톡스에 기선제압
미국 국제무역위원회(ITC)가 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’에 대해 메디톡스 균주를 훔쳤다는 점이 입증되지 않는다고 예비판결을 내렸다. 이로써 휴젤이 일단 유리한 고지를 점유하게 됐다. 미국 국제무역위원회(ITC)는 10일(현지시간) 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’에 대한…
두 번째 치매 신약 나오나...FDA, '도나네맙' 승인 권고
알츠하이머 치매의 진행을 늦추는 신약 '도나네맙'의 승인에 파란불이 켜졌다. 최종 승인이 내려진다면 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 정식허가를 받은 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’에 이은 두 번째 치매 표적 치료제로 기록된다. FDA는 10일(현지시간) 자문위원회…
폐암 표적항암제 '로비큐아', 5년 써 본 결과 어땠나
한국화이자제약은 폐암 표적 항암제 '로비큐아(성분명 롤라티닙)'가 5년 추적관찰 결과 ALK 양성 비소세포폐암에 1차 치료제로서 5년 이상의 무진행생존기간(PFS) 혜택을 확인했다고 밝혔다. 해당 지표는 암이 더이상 진행하지 않고 환자가 생존하는 기간을 뜻한다.…
딥큐어 복강경 의료기기 美 FDA 임상계획 승인
딥큐어가 저항성 고혈압 치료를 위한 복강경 신장신경차단술 의료기기 ‘하이퍼큐어’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 하이퍼큐어는 고주파 전극이 달린 기기를 신장동맥과 접촉해 교감신경을 차단하는 치료기기로, 혈관 내피 손상…