2026년 09월 04일 (금)
바이오워치

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입셀 "유도만능줄기세포 기반 연골치료제 임상 연내 돌입"
입셀 "유도만능줄기세포 기반 연골치료제 임상 연내 돌입"
입셀과 서울성모병원은 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체 ‘뮤콘(MIUChon)’의 임상연구를 본격적으로 시작한다고 12일 밝혔다. 해당 임상은 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 적합 승인을 받았다. 뮤콘은 유도만능줄기세포를 기반으로 한…
오토텔릭바이오 고혈압·당뇨 치료제, 산자부 국책 과제 선정
오토텔릭바이오 고혈압·당뇨 치료제, 산자부 국책 과제 선정
오토텔릭바이오는 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년도 전략기술형 국제공동기술개발사업’ 주관사로 선정됐다고 12일 밝혔다. 양측은 오토텔릭바이오의 고혈압·당뇨 동시 치료제 ‘ATB-101’의 글로벌 개발과 사업화를 위해 협력할 예정이다. 이에 따라 오토텔릭바이오는 3년간 총 30억원의 연구비를 지원받게…
원료가격 급등에 사라지는 항궤양약 ‘시메티딘’
원료가격 급등에 사라지는 항궤양약 ‘시메티딘’
수익성 악화로 항궤양주사제인 시메티딘 제제 공급이 중단되고 있다. 항궤양주사는 보통 위와 십이지장 궤양 치료에 사용되는 약물이다. 경구약 복용이 어려운 환자나 마취 전 투여 용도로 사용된다. 12일 의약품안전나라에 따르면 오는 10월…
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 606명 대상 글로벌 임상 3상시험을 진행하고, 오리지널 의약품 키트루다와…
내년부터 상급종합병원 진료기록 확인 쉬워진다
내년부터 상급종합병원 진료기록 확인 쉬워진다
내년부터 '건강정보 고속도로' 플랫폼을 통해 전체 상급종합병원에서 받은 진료기록을 쉽고 간편하게 확인할 수 있게 된다. 12일 보건복지부와 한국보건의료정보원은 이와 같은 내용의 건강정보 고속도로 2차 확산사업을 이달부터 시작했다고 밝혔다. 건강정보 고속도로…
한국바이오협회, RM 글로벌파트너스와 MOU 체결
한국바이오협회, RM 글로벌파트너스와 MOU 체결
한국바이오협회는 RM 글로벌파트너스(RMG)와 약물개발 전략 수립 및 평가를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 발표했다. 이 협약은 국내 바이오 기업들이 해외 진출 시 겪는 어려움을 돕기 위해 체결됐다. RMG는 한국바이오협회 회원사들을 대상으로…
아나필락시스 치료제, 주사 아닌 '코 스프레이'로도 가능해져
아나필락시스 치료제, 주사 아닌 '코 스프레이'로도 가능해져
치명적인 알레르기 과잉반응(아나필락시스)에 대한 비강 스프레이 치료제인 네피(Neffy)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 아나필락시스에 대한 비주사 치료제로는 최초라고 미국 건강의학 웹진 ‘헬스데이’가 10일(이하 현지시간) 보도했다. 아나필락시스는 알레르기가 있는 사람이 알레르기 원인…
씨젠, 2분기 매출 1000억원...당기순이익 흑자전환
씨젠, 2분기 매출 1000억원...당기순이익 흑자전환
씨젠은 올해 2분기 매출 1001억원, 영업손실 11억원을 기록했다고 9일 공시했다. 전년 같은 기간과 비교해 매출은 17.9% 증가했고 영업손실은 88.2% 개선됐다. 당기순이익은 흑자전환했다. 시약 부문 매출은 전체 매출의 약 82%(822억원)를 차지했다.…