스테키마 프리필드시린지제형. [사진=셀트리온] 셀트리온이 미국과 캐나다에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'에 대해 소아용 품목 허가를 추가했다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마’ 45mg/0.5mL 바이알(이하 45mg 바이알) 제형에…
한미약품이 저용량 3제 항고혈압제를 통해 고혈압 치료의 패러다임 전환을 시도한다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐정’의 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. ‘아모프렐’은 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분을 기존 상용량의 3분의 1로…
셀트리온이 판매 중인 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’와 전이성 직결장암·유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)’가 일본 항암제 시장을 석권하며 영향력을 공고히 하고 있다. 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 시장 데이터에 따르면 허쥬마는 올해 4월 기준…
대웅바이오가 위식도역류질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 다각화에 나섰다. 13일 대웅바이오에 따르면 이 회사는 상반기에 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제 ‘대웅라베프라졸정 5mg’과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 ‘위캡정 10mg’ 두 제품을 잇따라 출시하며…