2026년 07월 30일 (목)
바이오워치

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GC녹십자 “독감백신 ‘지씨플루’ 누적 생산량 4억 도즈 돌파”
GC녹십자 “독감백신 ‘지씨플루’ 누적 생산량 4억 도즈 돌파”
지씨플루. 사진=GC녹십자 GC녹십자(대표 허은철)는 독감백신 ‘지씨플루’의 누적 생산량이 4억 도즈를 넘어섰다고 18일 밝혔다. 1도즈는 성인 1회 접종 분량으로, 이는 전 세계 4억 명이 GC녹십자의 독감백신을 접종한 것과 같다. 독감 바이러스는 전 세계적으로 발생하며 계절 유행이 뚜렷한 국가에서는 매년…
명인제약 공모가 5만8000원…의무보유확약 비율 69% 
명인제약 공모가 5만8000원…의무보유확약 비율 69% 
지난 15일 명인제약 IPO간담회에서 인삿말을 한 이행명 회장. 사진=천옥현 기자. 중추신경계(CNS) 전문 제약사 명인제약(대표 이행명)이 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과 공모가가 희망 밴드 상단인 5만8000원으로 확정됐다고 17일 밝혔다. 이번 수요예측에는…
HK이노엔, 위식도역류질환약 케이캡 인도에 출시
HK이노엔, 위식도역류질환약 케이캡 인도에 출시
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 인도에 공식 출시됐다. 현지에서의 영업과 마케팅은 글로벌 제약기업 ‘닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd)’가 맡는다고 회사 측은 17일 밝혔다. 케이캡은 인도에서 ‘PCAB(피캡) 50mg’이라는 이름으로 지난 5월 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 치료에 대해 허가를 받았다.…
광동제약, 美 오큐젠서 망막색소변성증 치료물질 도입
광동제약, 美 오큐젠서 망막색소변성증 치료물질 도입
광동제약(대표 최성원)은 미국의 바이오 기업 오큐젠과 망막색소변성증(RP) 치료를 위한 차세대 유전자치료제 후보물질 ‘OCU400’의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 현재 오큐젠은 내년 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 목표로 OCU400의 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고…
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’ EU 품목허가
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’ EU 품목허가
알테오젠은 유럽연합 집행위원회(EC)가 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘아이럭스비’(Eyluxvi, 개발명 ALT-L9)의 품목허가를 승인했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 확보한 두 번째 허가 바이오시밀러다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 ‘긍정 의견’…
한국-캐나다, 의료기기산업협회간 MOU 체결
한국-캐나다, 의료기기산업협회간 MOU 체결
한국의료기기산업협회는 캐나다의료기기산업협회(메드테크 캐나다)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 한국과 캐나다 간 의료기기 시장 정보 교류를 활성화하고 상호 무역을 촉진하기 위해 마련된 것으로, 식품의약품안전처와 세계보건기구(WHO)가 주최한 ‘국제 인공지능 의료제품 규제…
한국유나이티드제약 “세종 1공장, 유라시아 경제연합 GMP 승인”
한국유나이티드제약 “세종 1공장, 유라시아 경제연합 GMP 승인”
한국유나이티드제약이 세종 1공장이 유라시아 경제연합(EAEU) GMP 승인을 획득하며, 제조·품질관리 체계가 유럽연합(EU) 및 PIC/S(의약품실사상호협력기구) 기준에 상응하는 수준임을 인정받았다. 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 세종특별자치시 전동면에 위치한 세종 1공장이 유라시아 경제연합(EAEU) 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)…