바이오워치

“임신중지약 9주까지만”⋯정부도 못 정한 그 다음 누가 책임지나

정부가 인공임신중지 약물의 정식 도입을 추진한다. 식품의약품안전처가 심사하고 있는 제품은 임신 63일(9주) 이내 사용으로 허가가 신청됐다. 신청 내용대로 허가될 경우 미프지미소의 허가 범위는 우선 임신 9주 이내가 될 전망이다. 이에…

박병탁 기자

2026-09-16

이중턱 지방분해주사, 턱 아닌 곳 사용 뒤 시력저하·신경손상 보고⋯FDA, 경고 강화

이중턱 지방을 줄이는 데 쓰는 데옥시콜산 주사제를 허가받지 않은 부위에 사용한 뒤 시력 저하와 신경·근육 손상 같은 이상사례가 보고됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 15일 의약품 안전성 공지(Drug Safety Communication)를 통해 ‘키벨라(Kybella)’라는 이름으로…

최승욱 기자

2026-09-16

에이비엘바이오, 미공개정보 이용 의혹에 “내부통제 점검”

에이비엘바이오 일부 직원이 글로벌 제약사와의 기술이전 계약 관련 미공개 정보를 이용해 주식을 거래하고 부당이득을 취한 혐의를 받고 있다. 이에 회사는 사실관계가 명확히 확인될 수 있도록 관계기관의 절차에 성실히 협조하겠다는 입장을…

박병탁 기자

2026-09-16

셀트리온, 1000억원 자사주 또 없앤다… 올해 누적 1.9조원 규모

셀트리온이 연결 기준 연간 당기순이익의 3분의 1을 자사주 소각 또는 현금배당 방식으로 주주에게 환원한다는 원칙을 실행에 옮기고 있다. 셀트리온은 주주가치 제고를 위해 약 1000억원 규모의 자사주 54만4299주를 소각하기로 결의했다고 16일…

박병탁 기자

2026-09-16

심근경색인데 첫 심전도서 놓칠 수 있다⋯FDA, AI 판독 모델 허가

심장혈관이 급하게 막혀도 심전도에 전형적인 ‘ST분절 상승’이 뚜렷하지 않은 환자가 있다. 막힌 혈관을 서둘러 열어야 하는 심근경색인데도 첫 심전도에서 놓칠 수 있다는 뜻이다. 미국 식품의약국(FDA)이 이런 심근경색 신호를 찾아내는 인공지능(AI)…

최승욱 기자

2026-09-16

알약 삼킬 때 고개 뒤로 젖혔는데⋯“캡슐 쉽게 먹는 법 ‘살짝 숙여야’”

알약을 삼키기 어려운 사람은 약을 입에 넣은 뒤 고개부터 뒤로 젖히는 경우가 많다. 약이 목구멍 쪽으로 쉽게 넘어갈 것 같아서다. 하지만 캡슐을 삼킬 때는 오히려 고개를 약간 앞으로 숙이는 게…

서윤경 기자

2026-09-15

의료영상 AI 범용화가 바꾸는 경쟁구도⋯ ‘판독’ 넘어야 산다

특정 질환이나 소견을 찾아주던 의료영상 인공지능(AI)이 여러 영상 소견을 동시에 분석하고 판독문까지 작성하는 파운데이션 모델로 진화하고 있다. 향후 의료진이 영상만으로 파악하기 어려운 질환 발생 위험이나 치료 반응 등 새로운 정보를…

박병탁 기자

2026-09-15

동구바이오제약, GMP 취소처분 소송 1심 패소에도 생산·공급 지속

동구바이오제약이 내용고형제 GMP 적합판정 취소소송 1심에서 패소했지만, 법원의 잠정 효력정지 결정으로 생산·공급 중단은 피했다. 회사는 현재 내용고형제를 포함한 의약품 생산과 공급이 정상적으로 진행되고 있다고 밝혔다. 동구바이오제약은 내용고형제 의약품 제조 및…

박병탁 기자

2026-09-15