종근당 '칸타벨에이정' 등 고혈압·고지혈증 3제 복합제 13품목 보험 등재
종근당의 '칸타벨에이정' 등 고혈압·고지혈증 3제 복합제 13개 품목이 5월부터 건강보험 약제급여 목록에 신규로 등재된다. 또 그동안 정제로 출시됐던 신약 30호인 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 구강붕해정으로도 허가를 받아 환자들의 복용 편의성이…
제약업계 복합제 개발 어디까지 왔나?…'3제는 기본, 4제가 대세'
의약품 복용 편의성과 치료효과를 높이기 위해 위한 목적으로 제약사들이 복합제 개발에 적극 나서고 있다. 3가지 성분의 복합제는 제약업계의 연구개발 트랜드로 이미 자리를 잡았고, 4가지 성분이 함유된 의약품까지 출시되고 있다. 복합제는…
국내 개발 신약 등 바이오헬스 제품화 신속 지원 전담기구 설립
공중보건 위기대응 의약품, 희귀의약품, 국내 개발 신약, 혁신의료기기 등에 대한 신속한 제품화와 바이오헬스분야 육성과 정책적 지원을 전담할 지원기구가 설립됐다. 식품의약품안전처는 공중보건 위기대응 의약품, 신개념·신기술 의약품 등의 신속한 시장진입을 지원하고 미래…
의약품 신규 허가 줄고 취하는 증가…그 이유는?
제약사들의 의약품 신규 허가는 줄어들고 품목 취하는 늘어나고 있다. 생물학적동등성 시험자료를 공유하는 품목수 제한 영향으로 제네릭 의약품 허가가 감소하고 있으며, 제약사들이 보유하고 있는 의약품에 대해 구조조정을 하고 있기 때문이다. 식품의약품안전처에…
편의점 판매 일반약 판매 2위는 '판콜에이'…1위는?
편의점 판매 의약품중 가장 많이 팔리는 품목은 해열진통소염제 타이레놀500mg으로 나타났다. 건강보험심사평가원이 편의점 등에서 판매되는 가정안전상비의약품의 공급액을 집계한 결과, 한국얀센의 타이레롤500mg이 그동안 890억대의 공급액을 기록한 것으로 파악됐다. 또 2012년 도입이후 총…
코로나19 핑계로 연구개발 소홀한 국내 제약기업…그 결과는?
국내 제약기업들이 코로나19를 이유로 연구개발 활동에 소홀했고, 그 결과 의약품 등재특허도 감소한 것으로 파악됐다. 코메디닷컴이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 '의약품안전나라'의 의약품 특허등재 통계현황을 분석한 결과, 최근 3년간 지난해 국내 제약사들의 등재의약품은 102품목에…
대체조제 가능 복제 의약품 1만4000개 육박…최다 품목 보유 제약사는?
대체조제가 가능한 생물학적동등성시험을 거친 의약품이 1만3771품목에 이르고 있으며, 국내 60개 제약사가 100품목 이상의 생물학적동등성 인정 의약품을 허가받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 최근 공고한 생물학적동등성시험 인정 의약품 현황에 따르면, 도입된 첫 해인…
다국적 제약, 한국시장에서 돈 벌어 해외 본사로 1400억 이상 배당
국내에서 영업중인 다국적 제약사들이 지난해 기부금 지출은 줄였지만, 해외 본사에 대해 배당은 대폭 늘린 것으로 나타났다. 코메디닷컴이 한국시장에 진출해 있는 다국적 제약기업 한국법인들의 2021년 감사보고서를 분석한 결과, 이들 기업이 지출한…
'램시마' 이후 바이오시밀러 35품목 허가…국내 바이오기업은 몇 품목?
지난 2012년 7월 우리나라 최초의 바이오시밀러인 셀트리온의 '램시마주'가 태어난 이후 그동안 총 35품목이 허가를 받은 것으로 나타났다. 이중 국내 제약바이오기업이 개발한 바이오시밀러는 14개 종류 성분 24품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처에 따르면 2021년…
'스티렌' 신화 잇는 천연물 의약품 허가 '임박'
국내 제약사가 개발한 위염치료제로 매출 1천억대 고지에 육박했던 '스티렌'의 신화를 잇는 천연물 의약품 허가가 임박했다. 종근당은 최근 자체 개발한 천연물 위염치료제 'CKD-495'의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. CKD-495는 육계(녹나무과 육계나무의 줄기…