대체조제가 가능한 생물학적동등성시험을 거친 의약품이 1만3771품목에 이르고 있으며, 국내 60개 제약사가 100품목 이상의 생물학적동등성 인정 의약품을 허가받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 최근 공고한 생물학적동등성시험 인정 의약품 현황에 따르면, 도입된 첫 해인…
국내 제약사가 개발한 위염치료제로 매출 1천억대 고지에 육박했던 '스티렌'의 신화를 잇는 천연물 의약품 허가가 임박했다. 종근당은 최근 자체 개발한 천연물 위염치료제 'CKD-495'의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. CKD-495는 육계(녹나무과 육계나무의 줄기…