류마티스 관절염 치료제 'JAK 억제제' 65품목, 고위험군 사용 제한
류마티스 관절염 등 염증성 질환 치료제로 사용되는 ‘야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제 65품목이 65세 이상 환자들에게 대해 제한적으로 사용하도록 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)의 '야누스키나제(JAK) 억제제'에 대한 안전성…
제약업계 덮친 세무조사 공포…혹시 리베이트 때문?
제약업계가 국세청에서 진행하는 세무조사로 인해 불안에 떨고 있다. 정기세무조사이지만 진행 과정에서 리베이트 등 불법 영업과 관련한 증거가 드러나지 않을까 하는 우려감 때문이다. 제약업계에 따르면 상위권 제약사 여러 곳이 국세청으로부터 세무조사를…
코로나19 BA.5변이 확산…기존 백신은 사실상 속수무책
코로나19 재유행의 주요 원인으로 오미크론 신규 변이 BA.5가 꼽힌다. 기존 접종한 코로나19 백신은 이 신규 변이에 효과가 떨어지기 때문에 변형 백신이 필요한 상황이다. 하지만 코로나19 치료제는 BA.5 변이를 포함해 델타…
'리리카' 등 프레가발린 성분 의약품 생명위협 중중 이상반응 보고
비아트리스코리아의 신경병성 통증치료제 '리리카' 등 프레가발린 성분 의약품에서 생명을 위협할 수 있는 증증 이상반응이 보고됐다. 식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)의 '프레가발린' 경구제에 대한 안전성 정보 검토 결과에 따라 국내에서 허가받은 326품목의 허가사항…
"원료의약품 자급률 10년째 20% 밑돌아...중국·인도 의존"
코로나19 팬데믹으로 국내 원료의약품의 자급화 중요성이 떠오르면서 국산 원료의약품 약가 인센티브나 정부 공급망 구축 등 정책 지원이 절실하다는 목소리가 나왔다. 국내 원료의약품 자급률은 10년째 20% 이하에 머물러있다. 완제의약품 자급률이 70%인…
지난해 의약품 분야 리콜 807건…전년比 4배 급증, 원인은?
고혈압치료제인 로사르탄 함유 의약품에서 발생한 아지도 불순물 사태로 인해 지난해 의약품 분야 리콜이 역대 최다를 기록했다. 공정거래위원회는 각 부처, 지방자치단체, 한국소비자원 등의 2021년 리콜 실적을 분석한 결과 리콜명령 1678건, 자진리콜…
매출 700억대 간장약 '고덱스', 건강보험 급여 퇴출 '위기'
연매출 700억원대의 국내 간질환 치료제 1위 품목인 셀트리온제약의 고덱스가 '급여 적정성'이 없다는 1차 평가를 받았다. 급여 적정성이 없다는 판단은 건강보험 요양급여에서 삭제하겠다는 것을 의미해 의사들은 ' ‘코덱스'를 처방할 수 없게…
유나이티드제약 코로나19 치료제 상용화 약속은 '뻥카'였나?
한국유나이티드제약이 코로나19 흡입치료제를 올해 상반기까지 상용화겠다고 거창하게 홍보했지만 현재까지 깜깜무소식이다. 코로나19 흡입치료제 개발 계획에 대해서는 대대적인 홍보와 발표회 등을 진행했지만, 정작 상용화가 늦어진 것에 회사의 공식적인 입장이 전혀 없어 국민들을…
'코로나·원숭이두창' 전염병 치료제 잇따라 국내 들여온다
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 원숭이두창 치료제가 이달에도 새로 도입된다. 세계적으로 전염병 재확산 우려가 사그라들지 않으면서, 보건당국이 치료·대응 등을 위해 해외 치료제를 추가로 들여오기로 했다. 아스트라제네카의 코로나19 예방목적 항체치료제 '이부실드(틱사게비맙, 실가비맙)'는 긴급사용승인을…
대웅제약 신약 '펙수클루정', 마케팅 시작부터 헛발질
대웅제약이 후발주자로 뛰어든 위식도역류질환 치료제 시장이 과열될 조짐을 보이고 있다. 제약업계에 따르면 대웅제약은 신약 34호인 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정'을 7월 1일부터 보험급여를 인정받고 본격적인 마케팅에 나서고 있다. 대웅제약이 뛰어든 위식도역류질환 치료제…