국내 첫 ‘우울증 진단 보조’ AI 의료기기, 식약처 허가 획득
식품의약품안전처가 우울증 확률을 표시하는 소프트웨어 의료기기를 허가했다고 23일 밝혔다. 이번에 식약처 허가를 받은 의료기기는 ‘아크릴-D01’이다. 인공지능(AI) 기술로 내원한 환자의 면담 기록지를 분석해 우울증 확률을 수치화하고 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조한다.…
뷰노, 심정지 예측 AI 의료기기 관련 日특허 등록
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’의 고도화를 위한 중요 기술을 일본에서 특허 등록했다고 19일 밝혔다. 이번에 등록한 특허는 입원환자의 심정지 발생 위험을 정확하고…
에버엑스-한국노바티스, AI 근골격계 건강관리 서비스 제공 협력
근골격계 전문 디지털 헬스케어 기업 에버엑스는 한국노바티스와 협력해 인공지능(AI) 기반 근골격계 건강관리 서비스 ‘모라 케어’를 제공한다고 19일 밝혔다. 에버엑스는 자사가 보유한 재활운동 데이터와 기술 실증사업 경험을 토대로 AI 기반 맞춤형…
엠비트로, CES 2025 ‘주목할 만한 기업’ 선정
레이저 기술 기반 홈케어 기업 엠비트로는 내년 1월 열리는 세계 최대 가전·IT 전시회 ‘CES 2025’에서 디지털 헬스 부문 ‘주목할 만한 기업(Featured Exhibitor)’에 선정됐다고 밝혔다. 엠비트로는 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은…
메드트로닉, 오송에 ‘로봇수술 연구·교육 센터’ 개관
메드트로닉이 3일 충청북도 오송 첨단의료복합단지에 위치한 메드트로닉 이노베이션 센터(MIC) 오송 캠퍼스에 ‘로봇수술 연구·교육 센터’를 개관했다. 이로써 MIC 오송 캠퍼스는 개복부터 복강경, 로봇수술까지 모든 외과 수술 플랫폼을 연구·교육할 수 있는 인프라를…
카카오헬스, 당뇨병학연구재단·카카오임팩트와 MOU 체결
카카오헬스케어는 당뇨병학연구재단, 카카오임팩트와 3자간 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약을 통해 세 기관은 인공지능(AI)과 디지털 기술을 활용해 사회 취약계층 환자의 디지털헬스케어 서비스에 대한 접근성을 향상시킬 예정이다. 연속혈당측정기 등을 활용해 당뇨병전단계와…
뉴로핏, 뇌 분석 소프트웨어 의료기기 美 FDA 허가 획득
인공지능(AI) 솔루션 전문 기업 뉴로핏은 자사 뇌 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510k clearance)를 획득했다고 25일 밝혔다. 뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 뇌 위축이나…
머스크의 뇌 이식 컴퓨터칩, 캐나다서 임상시험 승인
일론 머스크의 뇌 과학 스타트업 뉴럴링크가 캐나다에서 뇌 이식 장치에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이날 블룸버그, 로이터 등 현지 언론의 보도에 따르면 뉴럴링크의 임상은 캐나다의 연구 중심 병원…
“FDA 신의료기기 승인” 안과 수술 판도 흔들 기술 뭐길래?
국내 의료기기로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) ‘신기술 의료기기(드 노보, De Novo)’ 승인을 받은 리센스메디컬이 “혁신 신약의 허가에 비견될 성과”라며 자사 기술력에 자신감을 드러냈다. 리센스메디컬은 자사의 안과용 접촉식 냉각마취기기 ‘오큐쿨(OcuCool)’이 FDA 드…
이지케어텍, 상반기 매출액 379억원…전년比 12% ↑
디지털헬스케어 기업 이지케어텍은 연결재무제표 기준 올해 상반기(4~9월) 매출액 379억원, 영업이익은 19억원을 기록했다고 12일 공시했다. 지난해 같은 기간과 비교해 매출액이 12% 증가했고 영업이익은 흑자 전환했다. 이지케어텍의 설명에 따르면 이번 실적을 견인한…