대구첨복-뉴로소나, 뇌혈관장벽 조절 의료기기 개발 공동연구
대구경북첨단의료산업진흥재단의 뇌혈관장벽 일시적 개방기술을 이용한 의료기기가 상용화를 앞뒀다. 집속초음파로 뇌혈관장벽을 외과적 수술 없이 여는 혁신적 기술을 갖춘 재단은 뉴로소나 장비를 이용해 두개골과 마우스의 뇌혈관장벽을 뚫고 원하는 두뇌 부위의 뇌혈관장벽을 개방하는데…
와이브레인, 재택용 우울증 전자약 온라인 출시
뇌과학 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 재택용 우울증 전자약 마인드스팀을 출시한다고 27일 밝혔다. 마인드스팀은 국내 최초의 우울증 전자약으로 올해 4월 식약처의 시판허가를 통해 유효성과 안전성을 입증 받았다. 미세한 전기자극기를 통해 저하된 전두엽의…
휴온스, 수험생에 ‘덱스콤G6 리시버’ 무료 대여
휴온스가 올해 대학수학능력시험을 치르는 1형 당뇨 수험생들에게 연속혈당측정기(CGMS) ‘덱스콤G6 리시버’를 무료로 대여해준다고 19일 밝혔다. 덱스콤G6는 스마트폰이나 스마트워치와 연동해 실시간으로 당 수치를 모니터링할 수 있는데, 수능 시험장에는 모든 전자기기(의료기기 제외) 반입이…
대구첨복, 치매 환자 위한 VR 치료기기 임상 지원
대구경북첨단의료산업진흥재단이 치매(알츠하이머) 디지털치료제에 대한 비교임상시험연구를 지원한다. 디지털치료제는 임상시험을 통한 객관적 평가방법의 개발이 절실히 필요한 분야다. 이에 재단은 비교임상시험 지원을 기획하고, ‘칠곡경북대병원-지엘’ 컨소시엄을 올해 지원 대상으로 최종 선정했다. 2020년부터 재단은 대구시…
바이오넷, 모바일 무선 초음파기기 'SonoMe' 출시
의료기기 전문기업 바이오넷이 모바일 무선 초음파기기 '소노미(SonoMe)'를 출시했다고 2일 발표했다. 모바일 무선 초음파기기인 소노미 신규 모델 5개는 식품의약품안전처 제조인증을 완료하고 이달 본격적인 시판에 들어갔다. 추가로 개발 중인 모델 3개는 내년…
무심코 중고거래한 의료기기...3000만 원 이하 벌금 낼 수도
온라인 중고거래 사이트에 콘택트렌즈, 모유착유기 등을 함부로 거래해선 안 된다. 중고라 해도 의료기기는 판매업 신고 없이 온라인상에서 판매 목적으로 광고할 수 없다. 최근 식품의약품안전처는 네이버 중고나라, 번개장터, 헬로마켓, 당근마켓 등…
복지부, 혁신형 의료기기 기업 20곳 육성 추진
보건복지부가 의료기기 산업 육성을 목적으로 '제2차 혁신형 의료기기 기업 인증' 모집을 실시한다. 혁신형 의료기기 기업 인증 제도는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따라 의료기기 산업을 지원하는 정책으로, 일정 수준 이상의…
뉴로핏 테스랩, 국내 1호 뇌영상치료계획 소프트웨어 인증
뇌질환 AI 솔루션 전문기업인 뉴로핏이 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 ‘뉴로핏 테스랩(NEUROPHET tES LAB)’에 대한 뇌영상치료계획소프트웨어 인증을 획득했다고 지난 8일 밝혔다. 식약처는 최근 의료기기 분류 세분화를 위해 품목명을 신설했다. 이에 따라 기존…
K주사기서 또 이물 발견...인체 유입 가능성 없어
최소잔여형주사기(LDS 주사기)의 이물 보고가 추가 접수됐다. 식품의약품안전처는 4월 30일에서 5월 6일 사이 보고된 3건의 이물 발생 건에 대한 원인분석 및 시정·예방조치 명령을 시행했다. 이번에 보고된 3건 모두 대구 지역에서 발생했으며,…
씨엔알리서치, 약물이상반응 전자보고 시스템 출시
국내 1위 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치가 약물이상반응 및 이상사례 전자보고를 위한 프로그램 '씨세이퍼(CsafeR)'를 개발했다. 씨엔알리서치의 임상시험 약물감시 노하우를 IT 시스템과 결합해 만든 씨세이퍼는 식품의약품안전처가 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 가입한데 효과적으로 대응하도록 설계됐다. 식약처의 ICH 가입으로,…