유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자®(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자®는 2021년 1월 18일…
아주대병원이 대한소아응급의학회의 세부전문의 수련병원으로 지정되면서 '어린이 응급진료' 체계를 강화할 수 있게 됐다. 20일 아주대병원은 대한소아응급의학회 세부전문의 수련병원으로 지정됐다고 전했다. 학회는 지난해 보건복지부로부터 '소아응급의학 세부전문의 제도'를 인증받고 올해 처음으로 수련병원 지정했다. 이번에…
멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 심리검사 개발 전문기업인 한국심리주식회사와 우울·불안·절망에 대한 척도검사 프로그램 제휴 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이에 따라 국내 정신과 병원들이 와이브레인이 개발한 척도검사 플랫폼 '마인드'를 통해 저작권…
AI 신약개발 기업 신테카바이오(대표 정종선)는 '바이오 유럽 스프링 2023(BIO-Europe Spring 2023)'에 참가해 클라우드 기반 AI 신약 플랫폼 서비스인 'STB CLOUD'를 홍보하고 해외 기업 및 투자자들과 파트너링 미팅을 진행한다고 16일 밝혔다.…
JW신약(대표이사 김용관)은 갈더마코리아(대표이사 김연희)와 탈모치료제 '엘-크라넬알파액(성분명 알파트라디올)', 손발톱 무좀치료제 '로세릴네일라카(성분명 아모롤핀)'에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약에 따라 JW신약은 갈더마코리아의 엘-크라넬알파액과 로세릴네일라카의 국내 영업·마케팅을 전담한다. 엘-크라넬알파액은 남녀 모두…
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)'가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 펙수클루는 지난 1월 에콰도르에 이어 두번째로 중남미에서 품목허가를 획득하게 됐다. 칠레는 중남미…
식품의약품안전처는 만성 신질환 환자의 빈혈 치료 신약인 미쓰비시다나베파마코리아주식회사의 '바다넴정(성분명 바다두스타트)' 2개 함량(150, 300mg)을 3월 13일 허가했다고 밝혔다. '바다넴정'는 혈액 투석을 받고 있는 만성 신질환 성인 환자의 빈혈 치료제로, 저산소증유도인자(Hypoxia Inducible…
에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강세일)는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험이 연세대의대 세브란스병원 IRB IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회)에서 최종 승인을 받아 임상에 돌입한다고 13일 밝혔다. 임상연구는 연세대 의대 세브란스병원…
종근당건강(대표 김호곤)이 자체적으로 개발한 '유산균종 확인을 통한 프로바이오틱스 제품 품질 관리 기술'로 농림축산식품부로부터 '농림식품신기술(NET)' 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 농림식품신기술(NET) 인증 제도는 국내에서 처음으로 개발된 기술이나 기존 기술을 혁신적으로 개선한 우수…