비보존제약, 비마약성 진통제 '신속심사' 지정 신청
비보존제약(대표이사 이두현)은 4일 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제 신속심사 지정 신청서를 제출했다고 밝혔다. ‘신속심사제도’는 생명을 위협하거나 중대한 질환의 치료제에 대해 우선적으로 품목허가를 받을 수 있도록 하는 제도다. 신속심사 대상으로 지정되면…
제약바이오협회 의약품광고심의위원회장에 장춘곤 교수 선임
한국제약바이오협회(회장 노연홍) 의약품광고심의위원회는 2일 회의를 개최하고 장춘곤 성균관대학교 약대 교수를 선임했다. 부위원장에는 권성준 휴온스 이사와 민양기 한림대 강남성심병원 교수가 각각 선출됐다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 위촉장 수여식에서 "뉴미디어 시대를 맞아 급변하는…
메드팩토 골육종 치료제 '백토서닙', 단독용법 임상 1/2상 본격 개시
바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국과 한국에서 진행 중인 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상의 첫 환자 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. 메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 환자…
아주대병원, 권역응급의료센터 재지정
아주대병원이 경기서남 권역응급의료센터로 재지정됐다. 보건복지부는 1일 서울대병원(서울서북), 아주대병원(경기서남), 국민건강보험공단 일산병원(경기서북), 인제대 해운대백병원(부산), 순천향대 천안병원(충남천안)을 권역응급의료센터로 추가 선정했다고 밝혔다. 아주대병원은 현장평가, 응급환자 진료실적, 운영계획의 적정성, 지역 응급의료서비스 기여도 등을 인정받아 선정됐다. 올해…
SK바이오팜 뇌전증치료제 '세노바메이트', 이스라엘 시판허가 획득
SK바이오팜(www.skbp.com/대표이사 사장: 이동훈)은 지난 4월 30일자로 이스라엘 보건부(Ministry of Health)로부터 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(현지 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 시판허가 승인을 받았다고 6일 밝혔다. 이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에…
프롬바이오 "탈모치료제 전임상 연구서 발모효과 확인"
건강기능식품 기업 프롬바이오(대표이사 심태진)는 모유두세포로 분화시킨 지방 유래 줄기세포를 이용해 만든 탈모치료제 전임상 연구에서 발모 효과 입증에 성공했다고 2일 밝혔다. 프롬바이오는 지방유래 줄기세포에서 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모유두세포로 분화하는 원천기술로 개발한…
JW중외제약 A형 혈우병 약 '헴리브라', 비항체 환자에게도 급여 확대
JW중외제약은 '헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)'의 비항체 중증 A형 혈우병 환자 대상 건강보험 급여 확대됐다고 2일 밝혔다. 보건복지부는 지난달 21일 헴리브라에 대한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안' 행정 예고를 실시했다. 개정안에…
뉴라클제네틱스, 캐나다서 습성노인성황반변성 치료제 임상1/2a상 승인
뉴라클제네틱스(대표 김종묵)는 캐나다 연방 보건부(Health Canada)로부터 AAV 벡터 기반 유전자치료제 'NG101'의 임상 1/2a상 시험 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 승인받은 임상시험은 1상 및 2a상으로 NG101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한…
한국원격의료학회, 내달 23일 춘계학술대회 개최
서울대 간호대 박현애 교수가 회장으로 있는 한국원격의료학회가 '필수의료에서 원격의료의 공공적 역할'이라는 주제로 오는 5월 23일 춘계학술대회를 개최한다. 이날 오후 1시 30분부터 6시까지 서울시 종로구 소재 서울대 의대 암연구소 이건희홀에서 진행한다.…
모더나, 보건산업진흥원·연세대와 'mRNA 전문 인력 양성' 업무협약
모더나가 한국보건산업진흥원 및 연세대학교 K-NIBRT 사업단(바이오공정인력양성센터)과 국내 mRNA 전문 인력 양성을 위한 업무협약(MOU)을 28일 체결했다. 이번 협약에 따라 mRNA 백신 개발을 포함한 생명과학 분야에 있어 국내 전문 인력 양성을 위한…