GC녹십자 "美자회사, 공여자 맞춤형 혈장 채취 시스템 구축"
GC녹십자(대표 허은철)는 미국 자회사 ABO플라즈마(구 ABO홀딩스)가 혈장 채취 효율성과 공여자 안전성을 동시에 높일 수 있는 신규 기술을 도입해 효율성을 높였다고 24일 밝혔다. 이번 기술은 기존의 체중 기준 채장(혈장 채취) 방식에서…
美FDA, 얀센 인천공장에 경고…‘마개 문제·보고 누락’ 지적
존슨앤드존슨 새 기업 브랜드 로고. 사진=존슨앤드존슨 미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(J&J)의 혁신의약품 자회사 얀센 백신(Janssen Vaccines)에 품질관리 미흡을 이유로 ‘경고장(Warning Letter)’을 발송했다. 지난해 11월 11~19일 실시한 인천 생산시설 현장실사…
절치부심 화이자, 10조원 베팅해 멧세라 품고 비만약 다시 도전
비만약 개발에 두 차례 실패했던 화이자가 미국 바이오 기업 멧세라를 인수하며 비만 치료제 시장에서 재기에 나선다. 화이자는 이번 인수를 통해 멧세라의 비만약 파이프라인을 손에 넣으며 선두 그룹 일라이 릴리·노보 노디스크에…
서정진 “美 릴리 공장 인수 완료…관세 이슈 완전 해소”
“셀트리온은 미국에 위치한 일라이 릴리 공장 인수를 통해 관세 이슈를 모두 해소했습니다. 1년 전부터 관세 리스크를 해지할 수 있는 투자가 답이라고 판단했으며 어제부로 단기적인 재고 확보, CMO(위탁생산) 계약, 공장 마련까지…
프레스티지바이오로직스, 몸집 키웠지만 여전히 330억원대 적자
바이오의약품 위탁 개발생산업체(CDMO) 프레스티지바이오로직스가 매출을 100억원 이상 끌어올리며 몸집을 키웠다. 하지만 모회사에 대한 지나친 의존과 만년 영업손실은 여전히 숙제로 남아 있다는 지적이 나온다. 23일 금감원 전자공시시스템에 따르면, 6월 결산법인인 프레스티지바이오로직스의…
셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 日서 승인
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마’가 일본 후생노동성에서 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목 허가를 통해 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이…
현대약품 "이노비젠바이오와 ADC 신약 공동연구"
현대약품이 항체-약물 접합체(ADC) 신약 개발 전문 기업 이노비젠바이오와 차세대 항암제 공동연구·개발을 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. ADC는 항체의 표적 특이성과 항암효과를 지닌 저분자 약물을 결합해 암세포를 선택적으로 공격하는 차세대 항암제로,…
휴온스, 희귀·필수의약품 2종 안정공급 위한 기술 연구
휴온스가 ‘아세트산나트륨 용액 주사제’와 ‘플레카이니드 용액 주사제’의 공급 안정화를 위한 국책 과제 수행에 나선다. 휴온스는 한국희귀·필수의약품센터에서 주관하는 ‘국가필수의약품 안정공급 관리연구’ 2단계 3차 생산기술 개발기관으로 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 국가필수의약품 안정…
HK이노엔 "아토피 신약, 임상 1상서 유효성 확인"
HK이노엔은 자사의 아토피 피부염 신약 후보물질 ‘IN-115314’이 임상 1상 시험에서 유효성과 안전성을 확보했다고 22일 밝혔다. 이 회사는 지난 17~20일(현지시각) 프랑스 파리에서 열린 ‘2025 유럽피부과학회(EADV 2025)’에서 이같은 내용의 임상 1상 결과를…
키트루다SC 美 승인에... "알테오젠, 연내 추가 기술이전 가속도"
알테오젠의 피하주사 제형 전환 기술이 적용된 MSD의 면역항암제 ‘키트루다SC’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받자 증권가에서 알테오젠에 대한 긍정적인 전망이 잇따르고 있다. 단순한 매출 증가에 그치지 않고 기술이전 계약 확대와 생산시설 투자로까지…