유한양행 '렉라자', 비소세포폐암 치료제로 허가…국산 신약 31호
유한양행의 폐암 치료제인 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 18일 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 받았다. 폐암은 국내 사망률 1위인 암이다. 폐암의 85%는 비소세포폐암인데, 비소세포폐암 중 비편평상피세포 폐암의 30~40%는 EGFR 돌연변이가 발생한다. 렉라자는 EGFR T790M 변이…
모더나, 코로나 백신 '청소년 임상 지원자' 모집 난항
미국 제약기업인 모더나가 코로나19 백신 임상시험과 관련, 청소년 지원자를 모으는데 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다. 이에 미국 방역당국은 청소년을 대상으로 한 백신 접종 승인이 예상보다 지체될 것으로 보인다고 밝혔다. 지난달…
대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득…CDMO사업 본격 돌입
대웅제약이 첨단바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO, Contact Development & Manufacturing Orgainzation)사업에 본격 진출한다. 14일 대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 밝혔다. 해당 허가는 첨단바이오의약품 관련사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제·유전자치료제 등을 취급할 수 있도록 돼 있다. 대웅제약은 이번 허가를 기반으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품 제조와 개발부터 품질시험·인허가 지원·보관 및 배송·판매까지를 아우르는 ‘올인원(All-in-one) 패키지’ 사업을 본격적으로 시작한다. 협력계약을 맺은 업체에게는 글로벌스탠다드에 맞춘 대웅제약의 세포치료제 생산기술과 국내 최상위권의 제약영업·마케팅 역량 등이 제공될 예정이다. 박종원 대웅제약 세포치료센터장은 “대웅제약은 바이오의약품의 FDA실사 및 허가경험을 보유한 회사이며 첨단바이오의약품을 관장하는 세포치료센터는 절반 이상이 석·박사로 구성된 전문가 조직”이라며 “해외진출을 위해서든, 국내시장 공략을 위해서든 대웅제약과의 협력은 후회없는 선택이 될 것”이라고 말했다.
일동제약, JP모건콘퍼런스서 R&D파이프라인 홍보
일동제약이 '2021 JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 참가해 신약 R&D 파이프라인을 홍보했다고 14일 밝혔다. 일동제약은 해당 콘퍼런스에서 △대사질환치료제 △간질환치료제 △안과질환치료제 △고형암치료제 등 자사가 보유한 신약 연구과제 및 관련 후보물질들을 공개했다. GPR40(G단백질결합40수용체) 작용제…
SK케미칼-테고사이언스, 당뇨발 세포치료제 코프로모션 계약
SK케미칼이 세포치료제 전문기업인 테고사이언스와 화상 및 당뇨성 족부궤양(당뇨발) 세포치료제 판매 사업에 협력키로 했다. SK케미칼은 테고사이언스의 세포치료제인 '칼로덤'의 국내 시장 점유율을 높이기 위해, 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션 시행을…
美 30% 접종 주저..."중국, 러시아 백신 안 맞겠다"
지난해가 팬데믹으로 혼란스러웠다면, 올해는 게임체인저인 백신의 역할이 기대되는 해다. 그런데 백신 접종을 주저하거나 거부하는 사람들이 여전히 많다. 그 원인은 어디에 있을까? 백신이 팬데믹을 끝내는 결정적인 역할을 할 것이라는 '신중한 낙관론'을…
노바티스 루센티스, 미숙아망막병증·증식당뇨망막병증 적응증 확대
한국노바티스의 망막질환 치료제인 루센티스(성분명: 라니비주맙)가 12일 식품의약품안전처로부터 미숙아망막병증(ROP)에 대한 사용 승인을 받았다. 지난달 8일 증식 당뇨 망막병증(PDR) 추가에 이은 적응증 확대다. 이로써 루센티스는 성인 망막 질환과 미숙아 망막병증에 사용할 수…
일동제약그룹 아이디언스, 400억 투자유치 절차 완료
일동홀딩스 계열의 신약개발전문회사인 아이디언스가 지난해 말 성사된 재무적 투자자(FI) 자금 유치와 관련, 총 400억 원 규모의 투자금 수령 등 최종 절차를 마무리 지었다고 13일 밝혔다. 아이디언스는 이번 투자 유치를 통해…
노바백스 백신 1000만 명분 계약 임박...2분기 도입 추진
정부와 미국 백신기업인 노바백스의 코로나19 백신 도입 협상이 거의 마무리 단계에 이른 것으로 확인됐다. 1000만 명분 이상 물량에 대한 계약을 곧 앞두고 있는 것으로 전해진다. 노바백스 백신은 국내에서 SK바이오사이언스가 위탁생산한다는…
지놈앤컴퍼니 "면역항암 마이크로바이옴 작용기전 밝혀냈다"
글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니와 광주과학기술원(이하 GIST) 연구팀의 면역항암 마이크로바이옴 연구결과가 관련분야 최고 학술지인 네이처 마이크로바이올로지 12일 온라인 판에 게재됐다. 지놈앤컴퍼니와 GIST 연구팀은 삼성서울병원 폐암환자와 정상인 총 235명을 대상으로 한 연구에서…