대웅제약 '호이스타정', 코로나 예방 경구제로 3상 승인
대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정(주성분: 카모스타트메실레이트)'에 대한 임상 3상이 2월부터 시작될 예정이다. 대웅제약은 호이스타정의 코로나19 예방 3상 임상시험이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 삼성서울병원과 서울아산병원이 2월부터 피험자 1012명을 대상으로,…
코로나, 감기 될까, 독감 될까...접종 속도에 달려
감염력이 센 코로나 변이가 등장하면서, 백신 접종이 촌각을 다투는 문제가 됐다. 백신 접종이 지체될수록, 다양한 변이체가 등장할 가능성이 높아지기 때문이다. 현재까지 보고된 바로는 영국 변이 코로나인 'B117'에 대해선 백신이 효과가…
파나시, ‘휴온스메디컬’로 사명 변경…"글로벌 의료기기 기업 도약 의지"
‘휴온스메디컬’로 사명을 바꾼 파나시가 메디컬 의료기기 기업으로 새롭게 출발한다. ㈜휴온스메디컬(대표 박병무)은 주주총회를 통해 기존 ㈜파나시에서 사명을 ㈜휴온스메디컬로 변경했다고 25일 밝혔다. 새 사명에는 에스테틱 영역을 너머 ‘메디컬 의료기기’로의 사업 확장에 대한…
GC녹십자, 세계 최초로 중증형 헌터증후군 치료제 허가 획득
GC녹십자가 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 세계 최초로 받았다. 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. GC녹십자(대표 허은철)는 파트너사인 ‘클리니젠(Clinigen K.K.)’이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내…
코로나 백신도 있는데...감기 백신은 왜 없나?
세계보건기구(WHO)가 코로나19 팬데믹을 선언한 지 불과 10달 만에 전 세계 수천만 명이 백신 접종을 받았다. 매우 짧은 시간 안에 이룬 성과지만, 사실상 코로나19 백신 개발 역사는 수십 년 전으로 거슬러…
셀트리온 코로나 치료제, 27일 중앙약심 자문 결과 발표
셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'에 대한 중앙약사심의위원회의 자문 결과가 오는 27일 공개될 예정이다. 식약처는 렉키로나주 허가 심사를 위해 제조소 및 임상시험실시기관에 대한 실태조사를 마쳤고, 현재는 비임상·임상시험 자료에 대해 추가…
남아공 변이, 치료제 효과 없을 수도...백신 효과는?
남아프리카공화국에서 발생한 변이 코로나가 항체치료제에 저항성을 보인다는 연구결과가 나왔다. 그렇다면, 이 변이체는 백신 효과도 떨어뜨릴까? 항체치료제는 코로나 환자에게 중화항체를 투여해 코로나19 바이러스를 무력화하는 치료법이다. 하지만 이번 연구에 따르면 남아공 변이체는 상당한…
원희목 제약바이오협회장, 임기 2년 연장
원희목 한국제약바이오협회 회장(67·사진)이 2년 더 협회의 수장을 맡는다. 원 회장은 새누리당 국회의원 출신으로 제약바이오협회 회장으로 활동하던 중 정부가 ‘취업제한 결정’을 내리자 2018년 1월 전격 사퇴했다가 협회 이사장단이 그를 대신할 후임…
셀트리온 코로나 치료제 검증단 "3상 수행 전제 허가" 권고
셀트리온의 항체치료제인 '렉키로나주'가 코로나19 치료제로 허가 받기 위한 검증에 들어갔다. 검증 자문단은 3상 임상시험 수행을 전제로 품목허가를 내릴 것을 제안했다. 식약처는 17일 '코로나 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단'(이하 검증 자문단) 회의를…
식약처, 메디톡스 '이노톡스주' 품목 허가 취소
메디톡스의 보툴리눔 제제인 이노톡스주가 약사법 위반으로 오는 26일 허가가 취소된다. 식품의약품안전처는 "이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 약사법을 위반해 허가를 취소한다"고 전했다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이…