2026년 10월 31일 (토)
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보톡스보다 더 오래가는 주름살 제거제 등장
 미국 식품의약국(FDA)이 주름살 제거 효과가 있는 보톡스의 경쟁 신약을 승인했다고 뉴욕타임스(NYT)가 8일(현지시간) 보도했다. 미국 테네시주 내슈빌에 본부를 둔 레번스 테라퓨틱스에서 개발한 댁시파이(Daxxify)라는 주사제다.  주름살 주변을 따라 주사하는 댁시파이는 미국 제약사…
한미약품 바이오신약 '롤론티스', 美 FDA 시판허가 획득
한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다. 이번 FDA의 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며, 항암 분야 신약으로도 국내 최초 사례다. 특히 FDA 실사를 통과한 국내 공장(한미약품 평택 바이오플랜트)에서 생산해 FDA 허가를 받아 미국 시장으로 진출하는 한국 최초의 바이오신약이기도 하다. 한국 제약업계 전체로는 여섯번째 FDA 신약 시판허가이다. 한미약품과 스펙트럼은 롤론티스의 성공적 미국 시장 런칭을 위한 준비를 이미 시작했으며, 미국 전역으로 확대한 영업 네트워크를 토대로 연내 최대한 신속히 미국 시장에 제품을 출시할 계획이다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "한미약품 신약 중 첫 FDA 허가 사례일 뿐 아니라, 한미의 독자적 플랫폼 기술인 '랩스커버리'의 상용화 가능성을 입증했다는 데 큰 의미가 있다”며 “롤론티스의 상업적 성공 및 랩스커버리 기반 바이오신약들의 미래가치 동반상승의 결정적 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다.  
스파크바이오파마, 메디데이터 임상시험 플랫폼 도입…면역항암제 신약 개발
저분자 화합물 기반 신약개발 기업 스파크바이오파마는 면역항암제 개발 임상연구에 메디데이터의 전자자료수집 플랫폼 '레이브 EDC(Rave EDC)'와 전자임상마스터파일 관리 솔루션인 '레이브 eTMF(Rave eTMF)'를 도입한다고 6일 밝혔다. 메디데이터는 생명과학 임상연구 클라우드 기반 솔루션…
안국약품, 마이크로바이옴 기반 '면역항암제' 개발 추진
안국약품(대표 원덕권)은 최근 마이크로바이옴 벤처기업 브이원바이오(대표 김일환)와 ‘원헬스 마이크로바이옴 기반 면역항암제 개발’을 위한 업무협약'을 체결했다고 7일 밝혔다. 지난 2021년 설립된 브이원바이오는 올해 2월 유망스타트업 기술창업지원프로그램인 팁스에 선정된 바 있으며, 현재…