제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 'JP-1366' 임상3상 승인
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약 후보물질인 'JP-1366'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 'JP-1366' 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg을 투여해 유효성 및…
메디톡스코리아, 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 허가 신청
바이오제약기업 메디톡스의 계열사 메디톡스코리아(대표 주희석, 오경석)는 5월 31일 식품의약품안전처(MFDS)에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. '뉴럭스'는 'MBA-P01'의 공식 제품명으로 새로움(NEW)과 빛의 세기를 나타내는 ‘럭스(LUX)’가 결합돼…
메디포스트, 세포유전자치료제 CDMO 기업 '옴니아바이오'에 886억 투자
메디포스트는 캐나다에 본사를 둔 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 옴니아바이오(OmniaBio)에 9000만 캐나다달러(886억원) 규모의 투자를 최종 결정했다고 밝혔다. 메디포스트의 100% 자회사로 설립된 메디포스트 씨디엠오(CDMO)는 5월 24일 CDMO사업 경쟁력 강화를 위해 옴니아바이오의 구주 39.6%를…
휴메딕스, 산자부 주관 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 선정
㈜휴메딕스(대표 김진환)는 최근 산업통상자원부가 주관하는 2022년도 우수기업연구소 육성사업(ATC+)’에 자체 연구개발 중인 '평균분자량 1000kDa 이상의 고분자량 의료용 폴리뉴클레오티드(PN) 생산기술개발을 통한 골관절염주사제 및 창상피복재 응용제품 개발' 과제가 선정됐다고 31일 밝혔다. 이번 사업…
변이 바이러스 확산 진단시약·백신 수출 활발…중국 봉쇄로 화장품 수출 급감
코로나 변이 바이러스 확산으로 진단용 시약과 백신 수출을 증가하고 있지만, 중국 봉쇄 영향으로 화장품 수출은 급감한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 31일 2022년 1/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출액이 지난해 같은 기간보다…
중국투자사, 국내 제약바이오기업에 중국시장 진출 'A to Z' 안내
한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난 20일 국내 제약기업이 자사의 보유 기술 등을 중국 투자사에게 소개하는 자리인 '중국 제약바이오 투자설명회'를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 보건산업진흥원 중국지사(지사장 윤주한)에서 향후 한국 기업들의 중국 시장 진출을…
대웅제약, '이노베어 창업스쿨' 협력 파트너 4곳 선정
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 '제1회 이노베어 창업스쿨' 공모전 파트너로 4곳을 선정했다고 30일 밝혔다. 선정된 예비 창업기업은 ▲마이크로바이옴 효능 증대를 위한 상호작용 복합 균주를 개발하는 '바이옴에이츠(김용규 대표)' ▲국내 최초 발달장애 비대면 원격치료를 메타버스…
한독, 담도암 치료신약 ABL001(CTX-009) 글로벌 임상 2상 돌입
한독(대표이사 김영진, 백진기)이 5월 26일 식약처로부터 차세대 항암 치료제 ABL001(CTX-009)임상 2상을 다국가로 확대 진행하는 것에 대한 임상시험계획서 변경을 승인 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 한독은 ABL001(CTX-009)의 글로벌 임상을 가속화할 수 있게…
교수출신 오유경 식약처장, 취임사서 강조한 말은?
윤석열 정부의 식품의약품 안전관리 정책을 주도할 오유경 식품의약품안전처장은 "디지털·데이터 기반 안전관리 시스템 혁신으로 식품의약품 안전관리 수준을 업그레이드하겠다" 강조했다. 5월 28일 윤석열 정부 첫 식품의약품안전처 수장에 임명된 오유경 처장은 취임사를 통해…
경보제약, 파로스젠과 표적항암제 공정개발∙위탁생산 계약
경보제약(대표 김태영)은 서울아산병원의 아산생명과학연구원 산학협력기업인 파로스젠(대표 이득원)과 27일 서울 충정로 종근당빌딩에서 표적항암제 MPD-1의 공정개발과 위탁생산(CDMO)에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다. 체결식에는 파로스젠 이득원 대표, MPD-1 개발자인 서울아산병원 김상윤 박사, 서울대 약대…