비씨월드제약-아보메드, 급성호흡곤란증후군 신약 공동 개발
비씨월드제약(대표 홍성한)과 아보메드(대표 박교진·임원빈)는 15일 급성호흡곤란증후군 신약 공동 연구개발 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 급성호흡곤란증후군(ARDS; Acute Respiratory Distress Syndrome) 치료 후보물질인 ARBM-201 의 신약 개발에 박차를 가할 계획이다. 이…
뉴지랩파마 자회사 폐암치료제 '텔레트렉티닙', 패스트트랙 지정 신청
뉴지랩파마의 신약개발 자회사 뉴지랩테라퓨틱스는 식품의약품안전처에 비소세포성폐암 ROS-1 변이 치료제 ‘탈레트렉티닙’에 대한 패스트트랙(신속심사) 지정을 신청했다고 15일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 차세대 티로신 키나제 억제제(TKI)로 비소세포폐암을 비롯해 다양한 고형암종에서 발견되는 ROS1과 티로신 수용체 키나제(NTRK)…
'스트렙토' 성분 염증성질환 치료약, 앞으로 1년간 판매액 20% 반납...왜?
약효 논란으로 보험급여 적정성이 없다는 판정을 받아 퇴출 위기에 몰렸지만 임상재평가를 실시하고 있다는 이유로 가까스로 살아남는 스트렙토 성분 소염효소제를 생산하는 제약사는 37곳이다. 이들 제약사들은 그동안 건강보험공단과 환수 협상을 진행해 오다…
'임핀지', 담도암 1차 치료 병용요법 적응증 추가…국내 최초
한국아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지'가 국소 진행성 비소폐암, 소세포 폐암에 이어 담도암에 대해 1차 치료요법으로 적증응을 추가로 인정받았다. 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'가 11월 10일 식품의약품안전처로부터 '국소진행성 또는 전이성 담도암 환자의…
동아제약 최호진 사장, 부회장 승진…동아홀딩스그룹 승진 인사
동아쏘시오홀딩스는 동아제약 최호진 사장을 부사장으로 승진발령하는 등 계열사에 대한 승진 인사를 단행했다고 14일 밝혔다. 동아쏘시오그룹은 이번 인사는 올해 창립 90주년을 맞아 향후 100년 기업으로서 밑그림을 그려나간다는 구상으로, 불확실한 경영환경에 대비하고…
지아이이노베이션, SITC 2022서 면역항암제 'GI-101' 임상1/2상 중간 결과 공개
지아이이노베이션은 11월 18일부터 12일까지 미국 보스톤에서 열린 세계면역항암학회 2022(Society for Immunotherapy of Cancer; SITC 2022)에서 다국적 제약사 MSD와 공동임상 중인 GI-101의 KEYNOTE-B59 임상 1/2상 중간 결과를 공개했다고 밝혔다. SITC는 매년…
대웅제약, 신약개발 기술 플랫폼 보유한 中 '히트젠' 사와 손잡아
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중국 히트젠(HitGen) 사와 포괄적 협력 계약(Master Service Agreement)을 맺고, 히트젠의 독자적인 'DNA 암호화 라이브러리(DNA-Encoded chemical Libraries Technology, DEL) 스크리닝 기술 플랫폼'을 활용해 신약 후보 물질 발굴에 나선다고 14일…
“왜, 보툴리눔 제제 수출기업이 범법자 취급을 받아야 하죠?”
식품의약품안전처의 기계적이고 무리한 법 적용이 보툴리눔 제제, 일명 보톡스 제품을 제조해 해외에 수출하는 기업들을 범법자 취급하고 있다는 지적이다. 식품의약품안전처는 국가출하 승인을 받지 않고 수출용 보툴리눔 제품을 국내에 판매한 제테마 ‘제테마더톡신주100IU’(수출용),…
GC셀 관계사 아티바 NK세포치료제 'AB-101', 전임상 결과 발표
GC셀 관계사 미국 아티바는 동종 NK세포 치료제 후보인 'AB-101'에 대한 전임상 데이터를 미국 면역암학회(SITC)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 미국 면역암학회(SITC)는 8일부터 12일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼…
비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 외용제 임상 2상 종료
비보존 헬스케어는 바미약성 진통제 후보물질 오피란제린(VVZ-149) 외용제 국내 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 근막통증증후군 환자 대상으로 오피란제린 외용제의 진통 효능 및 안전성을 평가한 임상 2상은 가톨릭대학교 서울성모병원과 은평성모병원에서…