GC녹십자그룹 4개사 '제24회 세계임상화학회(IFCC)' 플래티넘 스폰서 참가
GC녹십자그룹의 계열 GC녹십자의료재단, GC녹십자MS, GC셀, GC지놈 등 4개사는 서울에서 진행되는 제24회 세계임상화학회 'IFCC Seoul 2022'에 플래티넘 스폰서로 공동 참가한다고 9일 밝혔다. 올해로 24회를 맞이한 IFCC는 100개국 이상에서 약 4000여 명의…
와이바이오로직스, TGF-β 저해제 'TGF-β 셀렉트랩' 특허 출원
플랫폼 기술 기반 항체신약 연구개발기업 와이바이오로직스(대표이사 박영우)가 독성을 획기적으로 낮출 수 있는 형질전환증식인자(TGF-β) 저해제 'TGF-β 셀렉트랩(SelecTrap)’에 대한 국내 특허를 출원했다고 8일 밝혔다. TGF-β 셀렉트랩은 와이바이오로직스가 단백질 구조 모델링 기술을 통해…
유한양행, mRNA/LNP 원천기술 기반 신약 플랫폼 기술 개발
㈜유한양행(대표이사 조욱제)은 새로운 mRNA(전령 RNA)와 LNP(지질나노입자, Lipid NanoParticle) 원천기술 개발을 목표로 이화여대 이혁진 교수 연구팀 및 미국 신시내티대학 이주엽 교수 연구팀과 각각 공동연구개발 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이화여대와의 공동연구개발에서는 체내…
제일약품-암젠코리아, PCSK9 억제제 '레파타®' 공동 판매 계약 체결
제일약품(대표 성석제)과 암젠코리아(대표 노상경)는 6월 1일부터 죽상경화성 심혈관계 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 지질저하제 '레파타®'(성분명: 에볼로쿠맙)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 공동 판매 계약으로 향후 제일약품과 암젠코리아는…
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 '넬로넴다즈' 임상 3상 탄력받는다
신약 개발 바이오 벤처기업 ㈜지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 '넬로넴다즈'의 임상 3상 등록 환자 수가 100명을 돌파해 2023년에 예정된 임상시험을 완료할 수 있을 것으로 예상된다고 7일 밝혔다. 지엔티파마는 넬로넴다즈…
제약업계 구인난 '심각'…제조관리자 못구해 불법·위법행위 잇따라
지방에 의약품 생산시설을 둔 일부 제약사들이 제조 및 품질관리자를 고용하지 못해 제조업무 정지 등의 행정처분을 받고 있는 것으로 알려졌다. 제약업계에 따르면 경기도 지역에 GMP공장을 운영하고 있는 A제약사는 최근 식약처의 약사감시에…
허가사항 무시하고 의약품 임의제조한 경방신약·한솔신약에 '철퇴'
허가사항을 무시하고 임의로 제조방법을 변경해 의약품을 제조한 한방제제 제약기업인 경방신약과 한솔신약이 식약처 약사감시에서 적발됐다. 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 경방신약㈜이 제조한 '경방갈근탕액(갈근탕액)' 등 41개, 한솔신약㈜이 제조한 '배낙스정' 등 7개 총 48개 일반의약품에…
GC케어, 국내 최고 수준 보안 관리 체계 ‘ISMS-P’ 인증 유지
GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어(대표 안효조)는 국내 최고 수준의 보안 관리 체계 'ISMS-P' 인증 유지를 위한 사후 심사에 통과했다고 3일 밝혔다. 헬스케어 기업이 사후 심사에 통과해 해당 인증을 유지하는 것은…
휴젤 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스', 폴란드서 품목 허가
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 5월 25일(현지시간) 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 앞서 휴젤은 2019년 오스트리아…
한미약품, 고혈압 복합제 '클로잘탄' 허가…심혈관질환 위험 발생 감소
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 최근 식품의약품안전처로부터 ARB 계열 성분 '로사르탄(Losartan)'과 Thiazide-like 계열 이뇨제 성분 '클로르탈리돈(Chlorthalidone)'을 결합한 2제 고혈압 치료 복합제 '클로잘탄정' 2개 용량(50/12.5mg, 100/12.5mg)을 허가받았다고 2일 밝혔다. 한미약품은 로사르탄 단일 요법으로 혈압이…