복지부-진흥원, 보건의료 통상지원체계 구축·운영
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 우리나라 보건의료 기업들이 해외에서 공정하게 경쟁할 수 있는 통상환경을 조성하기 위해 8월부터 보건의료 통상지원체계를 구축·운영한다고 2일 밝혔다. 이를 위해 정부간 협상이나 보건산업 업계의 통상문제 발생 시 상시로 전문적 자문을…
의약품 소량포장 10% 의무 규정 예외 품목 1386품목 선정
의약품 제조·수입량의 10%를 소포장 단위로 의무 공급해야 하는 규정에서 차등적용을 받는 품목 1386품목이 정해졌다. 식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인 10%에서 차등 적용을 받는 의약품 1959품목을 1일 공고했다. 이에 따르면 △연간…
식약처, '바이오, 경계를 넘어' 주제로 글로벌바이오 컨퍼런스 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '바이오, 경계를 넘어'를 주제로 '2022년 글로벌바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 올해로 8회차를 맞이한 GBC는 세계 규제당국, 제약업계, 학계 등의 전문가들이 모여 각국의 바이오의약품 최신…
에스티팜 '올리고 제조소', 美 FDA cGMP 인증 확득
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 7월 29일 획득했다고 1일 밝혔다. FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스…
GC녹십자, 2분기 매출 4232억원 ·영업이익 131억원
GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출이 전년 동기보다 9.2% 성장한 4232억, 영업이익은 18.0% 증가한 131억으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 별도 기준 매출은 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비…
일동제약, 비알콜성지방간염치료제 후보물질 미국서 임상1상
일동제약(대표 윤웅섭)은 지난달 29일 미국 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'애 대한 임상1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 'ID119031166M'은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료 후보 물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체들…
GC셀, 2분기 매출액 557억원·영업이익 50억원
GC셀(대표 박대우)은 2022년 2분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 91% 증가한 557억원, 영업이익은 278% 증가한 50억원, 순이익은 126% 늘어난 31억원을 기록했다고 1일 공시했다. 사업부문별로 보면 캐시카우인 검체검사사업 매출이 전년 동기 대비 33% 증가했고, 바이오물류 사업은 74% 늘었다. 또 아티바,…
삼일제약, 2분기 매출 450억원·영업이익 27억원
삼일제약은 별도기준으로 2022년 2분기 매출액 450억원, 영업이익 27억원을 달성했다고 지난 29일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 32.8% 성장했고, 영업이익은 1046.8% 성장했다. 상반기 누적 매출액 907억원, 영업이익 52억원으로 작년 상반기 매출액…
동아에스티, 2분기 매출 1602억…전년동기대비 8.7%↑
동아에스티는 2022년 2분기 잠정 영업실적을 집계한 결과, 매출은 1602억원으로 전년 동기의 1474억원 대비 8.7% 증가했다고 27일 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 79억원 대비 45.1% 감소한 43억원, 순이익은 전년 동기 62억원 대비…
종근당 '에소듀오', 임상4상 결과 국제 학술지 게재
종근당(대표 김영주)은 위식도역류질환 치료제 '에소듀오'의 속효성과 유효성을 확인한 연구결과가 SCI(E)급 국제 학술지 'Gut and Liver'에 게재됐다고 26일 밝혔다. 발표한 연구는 에스오메프라졸과 중탄산나트륨 복합제인 에소듀오와 에스오메프라졸 단일제의 약효와 안전성을 비교하기 위한…