롯데바이오로직스 송도 1공장 사용승인…상업생산 준비 돌입
롯데바이오로직스 송도 제1공장 전경. 사진=롯데바이오로직스 롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오 캠퍼스 내 제1공장의 주요 건설을 완료하고 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 2024년 착공 이후 2년여 만에 이뤄낸 성과로, 글로벌 바이오의약품 생산시설 건설…
2.4kg X-ray 앞세운 레메디, 코스닥 상장 공모…배터리·우주까지 확장
조봉호 레메디 대표가 6월 19일 기업설명회에서 자사의 대표 제품 KA6를 설명하고 있다. 사진=박병탁 기자 방사선 의료기기 기업 레메디가 2.4kg 휴대형 X-ray 기술을 앞세워 코스닥 상장 공모 절차에 들어갔다. 휴대형 X-ray…
독감도 mRNA 백신 나오나…FDA 자문위, 모더나 ‘엠플루시바’ 9대0 찬성
코로나19 백신으로 널리 알려진 mRNA(메신저 리보핵산) 기술이 계절 독감백신으로 확장될 가능성이 커졌다. 매년 유행 바이러스가 바뀌는 독감은 백신을 얼마나 빠르고 정확하게 맞추느냐가 중요하다. 모더나의 mRNA 독감백신 후보가 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회에서…
휴메딕스, 중국 필러 라인업 넓힌다…‘리포리아’ 4분기 출시
휴온스그룹 계열의 에스테틱·바이오 헬스케어 기업인 휴메딕스가 중국에서 세 번째 히알루론산(HA) 필러 허가를 받으며 현지 시장 제품군을 넓힌다. 휴메딕스는 최근 히알루론산(HA) 기반 가교 필러 제품 ‘리포리아 HARA-L’이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의료기기 품목…
담관암 허가 기다리는 HLB, ‘장기 안 가리는’ 항암제로 판 넓힌다
HLB가 담관암 허가 심사와 동시에 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 치료 범위를 넓히는 글로벌 임상에 들어갔다. 암이 생긴 장기가 아니라 특정 유전자 변이를 기준으로 환자를 찾는 ‘암종불문’ 전략이다. HLB는 항암제 개발과 글로벌 허가…
ESG 보고서에 신약 파이프라인 전면 배치…전통 제약사, R&D로 미래가치 강조
한국의 주요 전통 제약사들이 지속가능경영보고서를 통해 연구개발(R&D)을 내세우고 있다. 신약 개발 역량과 성과가 기업의 체급을 바꿀 수 있다는 점에서 중장기 기업가치를 설명하는 핵심 키워드로 자리잡는 모양새다. 18일 전자공시시스템에 따르면, 한미약품,…
상임위 넘은 미국 바이오시밀러 규제완화법…‘황금의 10년’ 선점전 가속
세계 최대 의약품 시장인 미국에서 바이오시밀러 시장 진입 및 대체 사용 문턱을 낮추는 법안이 상원 상임위를 통과하면서 글로벌 바이오시밀러 경쟁이 한층 거세질 전망이다. 향후 10년간 대형 바이오의약품의 특허 만료가 이어지는…
암 치료 공식 바뀐다…‘센 항암’보다 ‘맞는 항암’ 시대로
암 치료의 기준이 빠르게 바뀌고 있다. 과거에는 암세포를 강하게 공격하는 항암화학요법이 중심이었다면, 이제는 환자마다 다른 암의 특성을 따져 치료를 고르는 방향으로 옮겨가고 있다. 같은 암이라도 재발 위험이 얼마나 높은지, 어떤…
입원해 맞던 항생제, 먹는 약으로…FDA, GSK ‘유테브지’ 승인
병원에서 주로 정맥주사로 써온 카바페넴계 항생제를 먹는 약으로 쓸 수 있는 길이 열렸다. 항생제 내성균 감염이 늘고 복잡성 요로감염 환자의 입원·주사치료 부담이 커지는 상황에서, 경구용 카바페넴계 항생제라는 새 선택지가 등장했다는…
응급대응팀 없는 병원서도 통했다…뷰노 AI, 심정지 21% 줄여
일반병동 환자는 중환자실 환자처럼 24시간 촘촘히 감시받기 어렵다. 상태가 갑자기 나빠져도 전담 응급대응팀이 없는 병원에서는 조기 발견이 늦어질 수 있다. 이런 환경에서 인공지능(AI) 심정지 예측 의료기기가 환자 안전망 역할을 할…