식약처, 만성골수성백혈병 치료제 '보술리프정' 신약 허가
식품의약품안전처는 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했다고 밝혔다. 필라델피아염색체는 9번과 22번 염색체의 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체를 말한다. 만성골수성백혈병은 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며,…
오라메드, '경구용 인슐린' 임상 3상 문턱 못 넘어…상용화 실패
경구용 인슐린을 개발해 온 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬즈가 임상 3상의 문턱을 넘어서지 못해 사실상 개발이 실패로 끝났다. 오라메드는 11일(현지시간) 경구용 인슐린제제 ORMD0801 임상 3상에서 1차 평가지표로 설정한 혈당 조절(A1c) 개선…
검찰, 코로나19 치료제·백신 인허가 관련 식약처 압수수색
코로나19 치료제·백신 개발 개발 과정의 불법행위 여부를 수사하기 위해 검찰이 식약처를 압수수색했다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 박혜영)는 12일 의약품 임상시험승인 문제와 관련해 식약처 등 9개 장소를 압수수색했다고 밝혔다. 검찰은 압수수색을 통해 일부…
'만4세 이하' 화이자 코로나19 백신 국내 도입
생후 6개월에서 만 4세 이하 영유아를 대상으로 한 화이자 코로나19 백신이 국내에 처음 도입된다. 12일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 생후 6개월에서 만 4세까지를 대상으로 한 영유아용 화이자 단가백신 40만 회분이 이날…
삼바, JP모건서 밝힌 지속 성장 위한 3개 축 전략은?
삼성바이오로직스(이하 삼바)가 생산능력 확대, 포트폴리오, 지리적 거점 구축 등 지속 성장을 위한 3개 축을 발표하고, 톱티어 바이오 기업으로 도약을 선언했다.. 존림 삼바 대표이사 사장은 11일(현지 시간) 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서…
삼성제약, 상호 도용 건기식 제조·판매업체 형사 고소
삼성제약은 유사 상품을 팔면서 상호를 삼성제약으로 표기하거나 삼성제약이 만든 것처럼 팔아온 업체 및 대표자를 부정경쟁방지 및 영업비밀 보호에 관한 법률 위반 혐의로 성남 분당경찰서와 부산해운대경찰서에 고소장을 제출했다고 12일 밝혔다.. 삼성제약은…
국내 기업중 알츠하이머 신약 개발 가시권에 접어든 곳은?
바이오젠과 에자이가 공동개발한 일츠하이머 치료제 '레카네맙'을 미국 FDA가 지난 6일 (현지시간) 가속승인함에 따라 국내 제약바이오기업의 치매치료제 개발에 관심이 쏠리고 있다. 여러 곳의 국내 제약바이오기업이 치매 치료제 개발에 뛰어들고 있으나 임상…
롯데바이오 "국내 3조 투자, 대형공장 3개 신설할 것"
롯데바이오로직스가 국내에는 2030년까지 30억 달러(약 3조 7335억원)를 투자해 항체의약품 생산공장 3개를 포함한 롯데바이오 캠퍼스를 구축한다. 이원직 롯데바이오로직스 대표는 10일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 트랙 발표에서 "인수와 신규…
GC녹십자, B형간염치료제 '바라크루드' 독점 유통·판매권 확보
GC녹십자(대표 허은철)는 한국비엠에스제약(대표 이혜영)의 B형간염치료제 ‘바라크루드’ 판매 계약을 연장하고, 독점 유통 및 판매로 파트너십을 확장한다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 2015년 9월부터 바라크루드 관련 파트너십을 이어왔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 코프로모션(공동판매)…
제약바이오협회 차기 회장 후보로 노연홍·이영찬 거론
한국제약바이오협회 차기 회장 후보로 식품의약품안전처장을 거친 노연홍, 보건복지부 차관을 역임한 이영찬 씨가 물망에 오른 것으로 확인됐다. 일각에서는 현 정부와 코드가 맞는 정치권 인사 영입 가능성을 제기하고 있어 제약바이오협회 이사장단사의 결정에…