보령 예산공장 항암주사제 생산시설, 까다로운 EU-GMP 획득
보령(대표 장두현)은 예산공장 항암주사제 생산시설이 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐으며, 인증 적합 여부를…
국산 '알약' 치매약 3상 돌입
알츠하이머 신약 개발 임상 3상에 돌입한 국내 바이오업체 아리바이오가 삼진제약과 독점 판매권 계약을 체결했다. 개발 중인 알츠하이머 임상의 3상 시험도 공동으로 진행해 상용화에 속도를 낸다는 계획이다. 6일 업계에 따르면 삼진제약은…
"향후 5년간 바이오 위탁 개발생산 인력 확보 숙제"
앞으로 5년간 국내 바이오의약품 업계의 인력 수요가 급격히 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 국내에서 최소 수천 명의 인력이 필요할 것으로 추정하고 있다. 한국바이오협회는 6일 '국내 바이오의약품 CDMO 전문인력 확보 방안' 보고서를…
지아이바이옴, 마이크로바이옴 대장암 치료제 임상1상 IND 승인
지아이바이옴은 식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 항암 후보물질 GB-104에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 2일 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 회사의 주력 파이프라인 GB-104의 안전성과 용량을 평가한다. 'GB104' 임상시험은 책임연구자(PI)는 결장암과 직장암…
종근당, 시나픽스社 ADC 기술 도입…항암제 신약 개발
종근당(대표 김영주)이 네델란드 생명공학기업인 시나픽스(Synaffix B.V)社의 항체-약물 접합체(ADC, Antibody drug conjugate) 기술을 도입해 항암제 신약 개발에 나선다. 종근당은 시나픽스(Synaffix B.V)와 항체-약물 접합체 기술 도입 계약을 3일 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는…
인도·중국 제약 원료 의존 극심....10개 중 8개 수입
국내에 등록된 원료의약품 10개 중 8개 이상은 외국산이어서 수입에 차질이 빚어지면 의약품 생산에 큰 타격이 우려된다. 실제 코로나19 기간중 일부 원료 의약품의 수급 어려움으로 완제 의약품 생산에 차질이 생기는 등…
롯데바이오, 인천 송도에 메가플랜트 건설 추진
롯데바이오로직스가 인천 송도 경제자유구역청(IFEZ) 송도국제도시에 메가 플랜트(거대 생산공장) 건설을 추진한다. 3일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 인천 경제자유구역청에 대규모 공장설립 투자 계획을 담은 투자의향서를 제출했다. 경제자유구역청에는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 머크 등 국내외 제약·바이오…
美 공중보건 비상사태 종료..."코로나 백신가 5배↑"
미국이 코로나19 공중보건 비상사태를 오는 5월 종료하기로 했다. 이로써 코로나19 검사나 백신, 치료제 등은 개인이 부담해야 하기 때문에 펜데믹과 관련된 의료 및 제약 바이오 환경이 크게 바뀌게 될 전망이다. 3일…
다발골수종의 '새로운 원리' 치료제는?
글로벌 제약사인 안텐진이 국내에 내놓은 다발골수종 치료제 '엑스포비오'(셀리넥서)가 새로운 작용 기전의 약물로 주목받고 있다. 다발골수종 치료에 새 기전을 사용했으며, 이 기전을 고형암 치료제 개발에 적용하고 있다. 안텐진은 혁신적 항암제 개발에…
대웅제약 "나보타, 고용량 임상서 6개월 지속효과 입증"
대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국 수출명 주보)’가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를 얻었다. 대웅제약의 미국 미용적응증 파트너사 에볼루스(Evolus)는 지난달 28일 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회(IMCAS)에서…