알츠하이머 치매 신약 허가 '파란 불'...‘레켐비' 어떤 약?
난공불락(難攻不落)의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 분야에 표적치료제의 진입이 앞당겨질 전망이다. 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 그 주인공으로, 올해 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을…
삼바-화이자, 5350억원 규모 바이오의약품 위탁생산 계약 체결
삼성바이오로직스는 미국 화이자와 5350억원(미화 4억1138만달러) 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO)을 위한 의향서를 체결했다고 8일 밝혔다. 삼성바이오로직스와 화이자는 지난 3월 1개 제품에 대한 위탁생산 계약을 처음으로 체결한 바 있다. 삼성바이오로직스는 이번 추가 계약에…
면역체계 이용해 불치병 '알츠하이머' 치료제 개발
면역체계를 이용한 새로운 기전의 알츠하이머 치료제를 개발해 퇴행성 뇌 질환 치료의 단초를 마련한 공로로 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 김찬혁 교수가 과학기술인상 6월 수상자로 선정됐다. 과학기술정보통신부와 한국연구재단가 선정하는 ‘이달의 과학기술인상’은 우수한 연구개발 성과로…
노보 노디스크 '커넥티드 디바이스' 기술 보유 기업 인수 예고
당뇨병 및 비만 치료제 개발을 전문으로 하는 글로벌 기업 노보 노디스크가 '스마트 커넥티드 디바이스' 개발기업 인수에 나선다. 커넥티드 디바이스(connected device) 기술이란, 인터넷 연결이 가능한 장치로 이동통신 네트워크 및 무선랜(WLAN) 등을…
면역항암제 '젬퍼리' 자궁내막암 적응증 정식승인 전환
GSK의 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암을 적응증으로 정식 허가를 획득했다. 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 면역항암제 젬퍼리의 자궁내막암 적응증 허가와 관련해 가속 승인(accelerated approval) 상태를 정식 승인(full approval)으로 최종 전환했다. 앞서 젬퍼리는 2021년…
EGFR 변이 초기 폐암에 '타그리소' 효과...환자 88%, 5년 생존
EGFR 변이 초기 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 보조요법의 뚜렷한 생존기간 개선 혜택이 재확인됐다. ADAURA 3상 연구의 추가 분석 결과, 타그리소는 완치 목적의 완전 종양 절제술을 받은 초기 폐암(IB, II, IIIA기)…
제일약품도 신약개발 회사 명단에 이름 올린다
제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 P-CAB치료제 '자스타프라잔'에 대해 신약허가를 신청했다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품이 2020년 설립한 R&D 자회사이다. 자스타프라잔이 신약으로 허가를 받게 되면 사실상 제일약품도 신약개발 회사 명단에 명단을 올리게 되는…
GC녹십자, 패치형 인플루엔자 백신 임상 1상서 안전성 확인
미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)는 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu)의 임상 1상 결과 안전성을 입증한 것으로 나타났다고 밝혔다.. ‘MIMIX-Flu’는 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스의 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™ sustained…
삼성바이오로직스 올해 매출목표 3조5265억 …전년비 17.5% ↑
삼성바이오로직스가 건설중인 5공장이 당초 예정보다 5개월 앞당겨진 2025년 4월부터 가동된다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000ℓ로 세계 1위가 된다. 또 최근 주목받고 있는 항체·약물결합체(ADC) 시장에 선제적으로 대응하기 위해 ADC 바이오의약품…
철결핍성 빈혈 신약, 심부전 환자 처방 가능 "최초 사례"
약물의 투약용량과 부작용 부담을 개선한 철결핍성 빈혈 치료제가 등장했다. 특히, 심부전 환자에 투약이 가능한 정맥주사제로 글로벌 최초 허가를 획득해 귀추가 주목된다. 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 철분 보충치료용 정맥주사제 FCM(ferric carboxymaltose)의 허가…