“유한양행, 렉라자 임상결과로 글로벌 경쟁력 입증하는 중”
기대보다는 저조한 1분기 실적을 보였던 유한양행이 최근 성공적 연구개발 성과를 통해 경쟁력을 증명하고 있다. 핵심 품목 ‘레이저티닙(국내 상표명 렉라자)’이 임상시험에서 우수한 데이터를 선보이며 미국 시장 정식 출시 가능성이 높아진 상황이다.…
셀트리온 “옴리클로, 24주 분석 결과 졸레어와 유사성 확인”
셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기와 임상면역학 관련 전문가 1만여명이 참석하는 국제학술대회다.…
세계 3대 암학회 ASCO 달군 국내 임상연구는?
대한항암요법연구회(회장 장대영)는 4일 미국 시카고에서 열린 올해 미국임상암학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 연구회 회원이 제1 저자로 참여한 연구가 58건 발표됐으며, 이 중 7건이 구연 발표였다고 밝혔다. 아울러 국내 연구자들이 참여한 구연 및…
에이비엘바이오, 표적항암제 임상 1상서 완전관해 등 확인
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항암후보물질 임상 1상에서 1건의 완전관해와 6건의 부분관해를 확인했다고 발표했다. 기존 치료제에 반응하지 않았거나 치료 후 암이 재발한 환자들의 치료 선택지가 다양해질 가능성이 생겼다. 에이비엘바이오는 미국 임상종양학회…
노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 美 임상 1상 IND 승인
항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 자사 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 올해 하반기 시작될 이번 임상에서는 소세포폐암, 위장관종양, 신경내분비종양, 샘낭암종 등의…
난치성 다발골수종 신약 ‘엘렉스피오’ 국내 허가
한국화이자제약의 재발 불응성 다발골수종(RRMM) 치료제 ‘엘렉스피오(성분명 엘라나타맙)'가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 엘렉스피오는 식약처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계 ‘GIFT(Global Innovative products on Fast Track)’ 제4호 약물 지정을 통해 이번 승인을 받게…
"성인용품점서 팔았다" 파란색 그 약... '가짜 비아그라' 160억원 규모
불법으로 제조한 가짜 발기부전치료제를 시판 중인 약인 것처럼 속여 판매한 형제가 검거됐다. 이들이 제조한 치료제 양은 총 150만정, 160억원 규모로 역대 최대 물량인 것으로 드러났다. 4일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 '비아그라정', '시알리스정'…
삼성바이오로직스, 새 CDO 플랫폼 출시...위탁개발사업 고도화
삼성바이오로직스가 신규 CDO(위탁개발) 플랫폼과 서비스를 출시하며 CDO 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 3일부터 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 세계 최대 제약·바이오 콘퍼런스 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'에서 신규 CDO 플랫폼인 '에스-텐시파이(S-Tensify)'를 처음으로 공개했다.…
셀트리온 “램시마SC, 유럽 CHMP서 증량 허용 등 권고받아”
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가과 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 세계…
한미약품, 美FDA에 면역조절 항암신약 임상계획 신청
한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학 등을 평가하는 내용의 임상시험…