인공지능(AI) 신약 개발 전문 기업 신테카바이오가 한국투자파트너스로부터 100억원 규모 투자를 유치했다고 3일 밝혔다. 신테카바이오는 지난달 28일 이사회를 열고 전환사채(CB) 발행을 결정했다. 해당 CB는 표면이자율 0%, 만기이자율 3% 조건으로 발행될 예정이다.…
한국규제과학센터가 미국약물정보학회(Drug Information Association, 이하 DIA)와 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 MOU는 바이오헬스 산업 최신 기술 동향과 규제 현황을 공유하고, 규제과학과 치료 혁신을 위한 협력 방안을 모색하기 위해…
신약 개발 기업 지엔티파마가 퇴행성 뇌신경질환 치료제 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 ‘뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET)’ 영상 검사 결과 양성으로 확인된…
코어라인소프트의 AI 기반 관상동맥 석회화 진단 솔루션 ‘에이뷰 CAC(AVIEW CAC)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(K) 인증을 획득했다. 이로써 코어라인소프트는 아홉 번째 FDA 허가 제품을 보유하게 됐다. 관상동맥 석회화는 협심증이나 심근경색 등 심혈관질환의…
삼성바이오로직스의 올해 실적이 상반기에는 떨어졌다가 하반기에는 올라가는 ‘상저하고’를 보일 것으로 예상됐다. 유안타증권 하현수 연구원은 2일 삼성바이오로직스의 1분기 연결 기준 매출액이 전년 대비 29.6% 증가한 9341억원, 영업이익은 13.9% 늘어난 2185억원으로 전망했다.…