AZ 면역항암제 임핀지, 폐암 치료 영역 확장
아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'가 제한기 소세포폐암에서도 효과를 입증했다. 아스트라제네카는 임핀지 임상 3상시험에서 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자의 전체 생존율(OS)과 암이 더 이상 진행되지 않는 무진행생존율(PFS)을 유의적으로 향상시켰다고 최근 밝혔다. 제한기 소세포폐암은 한쪽…
이지케어텍, 식약처 GMP 인증 획득…의료 AI 상용화 가능성↑
이지케어텍이 식품의약품안전처의 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP 인증)’를 획득했다고 8일 밝혔다. GMP 인증은 의료기기가 출시되기까지 전 과정에 걸쳐 준수한 품질을 갖췄음을 보증하는 품질경영시스템 규격이다. 식약처는 의료기기가 의도된 용도에 적합한…
카루나 품은 BMS, 조현병 신약 3상 성공...9월 허가 앞둬
다국적 제약사 BMS의 조현병 신약 후보물질이 최종 임상평가에서 효과와 안전성을 입증했다. 기존 정신병 치료제들에서 문제가 되는 체중 증가 이슈 없이 지속적인 증상 개선 효과가 보고됐다. 오는 9월 말 미국 식품의약국(FDA)…
피노바이오, 美 AACR서 ADC 신약 전임상 데이터 공개
약물-항체 접합체(ADC) 전문 기업 피노바이오가 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)에서 ADC 플랫폼의 전임상 결과를 공개했다고 8일 밝혔다. 세계 3대 암학회 중 하나인 AACR에서는 항암제 개발 관련 연구 결과와…
“의료진 업무 70% 줄인다” 루닛 AI 활용 결과 국제학술지 게재
의료 인공지능(AI) 기업 루닛의 진단 보조 AI 솔루션을 사용하면 진단 가능성은 높이고 의료진의 업무 부담은 줄일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 루닛은 자사 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’의…
J&J, 심혈관 의료기술 장악 나선다...17조원 빅딜 주인공은?
글로벌 헬스케어 기업 존슨앤존슨(J&J)이 심혈관 의료기기 사업부문 투자에 17조 원이 넘는 빅딜을 성사시켰다. 음파를 흘려보내 심혈관 질환을 치료하는 기술을 보유한 의료기기 업체 '쇼크웨이브 메디컬(Shockwave Medical)'을 131억 달러(약 17조7200억원) 규모에 인수했다.…
BMS, 세포치료제 '아베크마' 다발골수종 허가 확대
다국적 제약사 BMS의 CAR-T(키메릭 항원 수용체-T) 신약 '아베크마(성분명 이데캅타진 비클류셀)'가 다발골수종에 초기 치료 옵션으로 처방 영역이 넓어졌다. BMS는 5일(현지시간) 자사의 B세포성숙항원(BCMA) 표적 CAR-T 치료제 아베크마가 미국 식품의약국(FDA)로부터 다발골수종에 허가 적응증을…
루게릭병 신약 실패 충격...아밀릭스 '감원 태풍'
미국 제약사 아밀릭스 파마슈티컬(이하 아밀릭스)이 루게릭병 치료제 ‘렐리브리오’의 임상 3상시험에 실패하며 대규모 인원 감축을 검토 중인 것으로 알려졌다. 아밀릭스는 4일(현지시간) 성명서를 통해 루게릭병 치료제 시장에서 철수할 것이라고 밝혔다. 이에 따라…
상반기 FDA 허가증 받을 5개 혁신신약은?
블록버스터급 매출이 예상되는 혁신신약 5종이 올해 2분기 글로벌 허가를 앞두고 있다. '원샷' 치료제로 불리는 항암 신약 CAR-T(키메릭항원수용체-T)를 필두로, 소아와 고령층에 치명적 감염병인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 혈액암 신약, 혈우병 유전자 치료제 등이…
희귀질환약 '일라리스' 약평위 재도전...또 조건부 판정
노바티스의 희귀질환 치료제 '일라리스(성분명 카나키누맙)'가 또 다시 조건부 급여적정성 판정을 받았다. 일라리스는 앞서 2월 열린 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서도 '근거자료 제출'을 조건으로 동일한 심의 결과를 받았었다. 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 4일 이같은 내용을 담은…