"성인용품점서 팔았다" 파란색 그 약... '가짜 비아그라' 160억원 규모
불법으로 제조한 가짜 발기부전치료제를 시판 중인 약인 것처럼 속여 판매한 형제가 검거됐다. 이들이 제조한 치료제 양은 총 150만정, 160억원 규모로 역대 최대 물량인 것으로 드러났다. 4일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 '비아그라정', '시알리스정'…
삼성바이오로직스, 새 CDO 플랫폼 출시...위탁개발사업 고도화
삼성바이오로직스가 신규 CDO(위탁개발) 플랫폼과 서비스를 출시하며 CDO 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 3일부터 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 세계 최대 제약·바이오 콘퍼런스 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'에서 신규 CDO 플랫폼인 '에스-텐시파이(S-Tensify)'를 처음으로 공개했다.…
셀트리온 “램시마SC, 유럽 CHMP서 증량 허용 등 권고받아”
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가과 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 세계…
한미약품, 美FDA에 면역조절 항암신약 임상계획 신청
한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학 등을 평가하는 내용의 임상시험…
유방암치료제 엔허투, HER2 초저발현 환자에서도 효과
유방암 치료제 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 상피세포성장인자수용체2(HER2)의 저발현 환자뿐 아니라 초저발현 환자에도 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. HER2는 유방암을 포함한 여러 종류의 암 표면에 발현되는 단백질이다. 유방암 관리의 바이오마커(생체표지자)로 사용된다. 높은 수준의…
GSK 블렌렙 부활? "다발골수종 진행 지연 효과 확인"
글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙(Blenrep)’이 혈액암 환자의 사망 위험을 줄였다는 긍정적 데이터가 보고됐다. 앞서 블렌렙(성분명 벨란타맙마포도틴)의 임상 실패로 미국 시장 철수를 결정했던 GSK는 연내 블렌렙의 미국 허가에 재도전할…
면역성 혈소판감소증 치료, 비장절제 없이도 약물 처방 가능
한국노바티스는 면역성 혈소판 감소증 치료제 '레볼레이드(성분명 엘트롬보팍 올라민)'가 이달 1일부터 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다고 밝혔다. 레볼레이드는 이번 급여 확대를 통해 면역성 혈소판 감소증 환자들에서 비장절제술 없이 급여 처방이 가능해졌다.…
혈액암 표적 치료도 2세대로?...‘브루킨사’ 국내 처방권 안착
2세대 표적치료제로 불리는 혈액암 신약 '브루킨사(성분명 자누브루티닙)'가 국내 처방권에 안착했다. 3일 건강보험심사평가원은 항암제 브루킨사를 외투세포림프종(MCL)과 만성림프구성백혈병(CLL) 또는 소림프구성림프종(SLL) 치료에 대해 이달 1일부터 건강보험 급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 급여 조건은 ▲이전에…
더블유에스아이, 수술로봇 상용화 위해 두산로보틱스와 협력
더블유에스아이는 자회사 이지메디봇이 두산로보틱스와 ‘협동로봇을 적용한 의료로봇 솔루션 업무협약(MOU)’을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 두산로보틱스는 이지메디봇에 자사 협동로봇을 공급한다. 또한 양사는 의료로봇 솔루션을 제공하기 위해 △공동개발 △마케팅 △판매 등…
지놈앤컴퍼니, 스위스 제약사에 5860억원 ADC 항체 기술이전
지놈앤컴퍼니가 스위스 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 항체약물접합체(ADC)에 쓰이는 항체를 기술이전했다고 3일 밝혔다. 총 계약 규모는 5860억원이다. 이번 계약으로 디바이오팜은 지놈앤컴퍼니의 신규 ADC용 항체 ‘GENA-111’을 활용한 치료제를 개발·상업화하는 글로벌 독점 권리를 갖게 됐다.…