샤페론 누겔, 美 임상 2상 모니터링 위원회서 지속 권고 확인
면역 혁신 신약 개발 기업 샤페론이 아토피 치료제 ‘누겔’의 미국 임상 2상에 대한 1차 안전성 모니터링 검토를 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 모니터링은 현재 진행 중인 임상 2상의 첫 번째…
난치성 장질환 '크론병·궤양성대장염' 표적치료 시대 개막
난치성 질환으로 손꼽히는 염증성 장질환에 먹는 표적치료제가 국내 처방권에 안착했다. 다국적 제약사 애브비가 개발한 '린버크(성분명 유파다시티닙)'는 궤양성대장염과 크론병 치료에 허가를 받고 올해 4월부터 건강보험 급여가 적용됐다. 이 약물은 질환 발생에…
한올바이오파마 美파트너사, 바토클리맙 임상 결과 발표 연기
한올바이오파마의 미국 파트너사 ‘이뮤노반트’가 자가면역질환 후보물질 바토클리맙의 임상 결과 발표를 연기한다고 30일(현지시간) 밝혔다. 바토클리맙(HL161)은 FcRn 억제제다. FcRn은 면역글로불린G(IgG)의 분해를 막고 재활용하는 수용체다. 면역글로불린G는 100개가 넘는 자가면역질환의 매개체로 알려졌기 때문에, 이를…
HK이노엔 "케이캡 물질특허 승소...31년까지 권리 확보"
HK이노엔이 자사 대표 제품인 '케이캡'의 제네릭을 개발하려는 타사들의 움직임을 저지했다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정 화합물(물질)특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적권리범위확인심판에서 승소했다고 31일 밝혔다. 소극적권리확인심판은 특허권자의 이의제기를 예상하고, 청구기업 제품이 기존 특허권자의…
씨어스 "심장질환 치료 전과정 아우르는 진단기업 될 것"
웨어러블 의료기기 전문 기업 씨어스테크놀로지(이하 씨어스)가 내달 코스닥 시장에 상장한다. 강점을 가진 심전도 웨어러블 영역을 넘어 검진 시장 전체를 선점하는 기업으로 도약하겠다는 포부다. 씨어스는 31일 서울 여의도에서 기자간담회를 개최하고 상장…
길리어드 유방암치료제 '트로델비' 방광암 임상3상 실패
미국 제약사 길리어드 사이언스는 항암제 ‘트로델비’가 방광암을 겨냥한 임상 3상시험에서 실패했다고 30일(현지시간) 밝혔다. 트로델비는 1차 평가지표로 잡았던 전체 생존율(OS)을 달성하지 못했다. 또한 트로델비 치료 시 화학요법을 사용했을 때에 비해 부작용에…
파마리서치-도프, 연조직 재생 주사제 개발 위해 협력
파마리서치는 생체재료 기반 의료기기업체 ‘도프(DOF)’와 전략적 상호 협력 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 재생 목적 주사제의 연내 출시를 위해 협력하게 된다. 특히 도프가 강점을 가진 ‘초임계 이산화탄소 탈세포화…
화이자 다발골수종 신약 ‘엘라나타맙’, 식약처 품목허가 획득
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(성분명 엘라나타맙)’를 허가했다고 30일 밝혔다. 이 약은 다발골수종 암세포에서 발견되는 ‘B-세포 성숙 항원’과 면역 T세포에서 발견되는 CD3를 표적으로 한다. 두 가지 세포에 특이적으로 결합해 면역반응을 일으켜…
유한양행 "폐암 신약 YH42946, 美 임상1/2상 IND 승인"
유한양행은 사람상피세포 증식인자 수용체 2형(HER2) 티로신 키나제 억제제(TKI)로 개발 중인 YH42946의 임상1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5월 24일자로 승인 받았다고 30일 밝혔다. YH42946은 암유전자로 불리는 HER2를 표적하는 약이다. 비소세포폐암에서 자주 발생하는…
'갤럭시 링' 출시 앞둔 삼성...“헬스케어 생태계 확장이 과제”
삼성전자가 하반기 스마트 반지 ‘갤럭시 링’ 출시를 앞둔 가운데 헬스케어 시장 영향력 확대에 집중하고 있다. 웨어러블 기기와 접목하는 생태계 구축을 위해 파트너사와 적극적인 협업에 나서겠다는 구상이다. 삼성전자의 갤럭시 링은 오는…