코로나19 고위험 환자, 올바른 항바이러스제 선택은?
코로나19 감염으로 인한 고위험 환자에 항바이러스제 사용 지침이 새롭게 업데이트됐다. 최근 영국 국립보건임상연구원(NICE)는 고위험군 환자 중 코로나19로 입원한 성인과 소아를 대상으로 항바이러스제 사용에 대한 최신 권고사항을 추가했다. 지난달 23일 공개된…
인도네시아 식약처장, 대웅제약 연구소·공장 방문
대웅제약은 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM) 관계자들이 최근 한국을 방문해 연구시설과 공장을 둘러봤다고 5일 밝혔다. 먼저 인도네시아 식약처 방문단은 GMP인증을 받은 대웅제약의 세포공정센터를 둘러봤다. 센터를 보면서 ▲무균 공정실 공간 설계 ▲환경 모니터링 방식…
젬백스 GV1001, 치주염 환자의 알츠하이머 예방 가능성 확인
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 중증 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’이 치주염 환자의 알츠하이머병 발병을 예방한다는 연구 결과가 나왔다. 지난 1일 SCIE급 국제학술지 《국제분자과학학회지(IJMS)》에 게재된 논문에 따르면, 치주염이 있는 쥐 모델에 GV1001을 투여했을…
표적 염증약 '린버크', 소아 관절염 치료에 처방 연령 넓어져
다국적 제약사 애브비가 개발한 표적 염증약 '린버크(성분명 우파다시티닙)'가 소아 관절염 치료제로 처방 연령대를 확대했다. 최근 미국 식품의약국(FDA)는 린버크를 2세 이상의 활동성 다관절성 소아 특발성 관절염(pJIA) 및 건선성 관절염(PsA) 치료제로 적응증을…
“유한양행, 렉라자 임상결과로 글로벌 경쟁력 입증하는 중”
기대보다는 저조한 1분기 실적을 보였던 유한양행이 최근 성공적 연구개발 성과를 통해 경쟁력을 증명하고 있다. 핵심 품목 ‘레이저티닙(국내 상표명 렉라자)’이 임상시험에서 우수한 데이터를 선보이며 미국 시장 정식 출시 가능성이 높아진 상황이다.…
셀트리온 “옴리클로, 24주 분석 결과 졸레어와 유사성 확인”
셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기와 임상면역학 관련 전문가 1만여명이 참석하는 국제학술대회다.…
세계 3대 암학회 ASCO 달군 국내 임상연구는?
대한항암요법연구회(회장 장대영)는 4일 미국 시카고에서 열린 올해 미국임상암학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 연구회 회원이 제1 저자로 참여한 연구가 58건 발표됐으며, 이 중 7건이 구연 발표였다고 밝혔다. 아울러 국내 연구자들이 참여한 구연 및…
에이비엘바이오, 표적항암제 임상 1상서 완전관해 등 확인
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항암후보물질 임상 1상에서 1건의 완전관해와 6건의 부분관해를 확인했다고 발표했다. 기존 치료제에 반응하지 않았거나 치료 후 암이 재발한 환자들의 치료 선택지가 다양해질 가능성이 생겼다. 에이비엘바이오는 미국 임상종양학회…
노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 美 임상 1상 IND 승인
항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 자사 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 올해 하반기 시작될 이번 임상에서는 소세포폐암, 위장관종양, 신경내분비종양, 샘낭암종 등의…
난치성 다발골수종 신약 ‘엘렉스피오’ 국내 허가
한국화이자제약의 재발 불응성 다발골수종(RRMM) 치료제 ‘엘렉스피오(성분명 엘라나타맙)'가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 엘렉스피오는 식약처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계 ‘GIFT(Global Innovative products on Fast Track)’ 제4호 약물 지정을 통해 이번 승인을 받게…