[속보] 유한양행 폐암신약 렉라자 美 FDA 승인
유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 국산 항암제 사상 처음으로 미국에서 시판허가를 받았다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다.
뇌로 전이된 폐암 치료...국산 신약 '렉라자' 효과 재확인
3세대 폐암 표적 항암제 ‘레이저티닙(제품명 렉라자)’의 효과가 다시금 확인됐다. 기존 치료에 실패한 난치성 뇌전이를 보이는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 한 결과였다. 치료가 어려운 뇌전이가 진행된 폐암 치료에 새로운 치료법을…
혈액암 잡는 표적약 ‘제이퍼카’ 국내 승인...외투세포림프종 재발 겨냥
치료법이 제한된 재발 불응성 외투세포림프종 관리에 새로운 약물 옵션이 국내 허가를 획득했다. 글로벌 제약사 일라이 릴리가 개발에 성공한 경구제(먹는약) ‘제이퍼카(성분명 퍼토브루티닙)’는 암 발생에 관여하는 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제로, 기존 계열…
알테오젠, 히알루로니다제 제조 방법 美특허 등록 결정
알테오젠은 자사 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 제조방법에 관한 미국 특허가 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. ALT-B4는 알테오젠의 원천기술을 활용해 개발한 히알루로니다제다. 알테오젠은 해당 물질을 활용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출…
셀트리온제약 “2030년 국내 5대 제약사로 도약”
셀트리온제약이 2030년까지 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 셀트리온제약은 혁신적인 변화와 경쟁력 강화를 통해 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 내용을 담은 ‘비전 2030’을 19일 발표했다. 회사의 핵심 사업 역량을 강화하고 부문별로…
프레스티지바이오파마 “5년 뒤 시총 30조원 달성 목표”
“프레스티지바이오파마는 전 세계에서 가장 빠르게 성장하고 있는 바이오제약 회사 중 하나다. 2030년에는 시가총액 30조원을 달성할 수 있을 것이라 자신한다.” 박소현 프레스티지바이오파마그룹 회장은 19일 서울 여의도에서 열린 기업설명회 발표자로 나서 이같은…
현대약품, 사전피임약 '슬린다정' 품목허가 획득
현대약품은 최근 식품의약품안전처(식약처)에서 사전 피임약 ‘슬린다정4밀리그램’의 품목 허가를 승인 받았다고 16일 밝혔다. 슬린다정4밀리그램은 성호르몬의 일종인 프로게스토겐 단일 성분(드로스피레논)으로 구성돼 있고, 에스트로겐 성분을 포함하지 않는다. 이에 따라 에스트로겐 관련 부작용 우려가…
치료 어려운 희귀 담관염, 약물 치료길 열리나
간손상을 일으키는 자가면역질환 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료에 새로운 약물 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)은 14일(현지시간) 길리어드의 간질환 치료제 '셀라델파(seladelpar, 제품명 리브델지)'를 우르소데옥시콜산(UDCA) 치료에 적절히 반응하지 않는 성인 원발성 담즙성 담관염 치료에…
라이프시맨틱스 혈압 분석 AI 솔루션, 식약처 허가 획득
디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스는 자사 혈압 분석 소프트웨어 ‘캐노피엠디 BPAI’가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 캐노피엠디 BPAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 주관한 ‘닥터앤서 2.0’ 사업을 통해 개발된 솔루션이다. 고혈압 환자의 체계적인…
“美 진출 탄탄대로...뷰노 연내 흑자 전환 성공”
주력 제품인 뷰노메드 딥카스의 성장에 힘입어 6개 분기 연속 매출 상승세를 보인 뷰노가 올해 안으로 흑자 전환에 성공할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 앞서 지난 14일 뷰노는 올해 2분기 연결기준 매출액…