폐암 표적항암제 '로비큐아', 5년 써 본 결과 어땠나
한국화이자제약은 폐암 표적 항암제 '로비큐아(성분명 롤라티닙)'가 5년 추적관찰 결과 ALK 양성 비소세포폐암에 1차 치료제로서 5년 이상의 무진행생존기간(PFS) 혜택을 확인했다고 밝혔다. 해당 지표는 암이 더이상 진행하지 않고 환자가 생존하는 기간을 뜻한다.…
딥큐어 복강경 의료기기 美 FDA 임상계획 승인
딥큐어가 저항성 고혈압 치료를 위한 복강경 신장신경차단술 의료기기 ‘하이퍼큐어’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 하이퍼큐어는 고주파 전극이 달린 기기를 신장동맥과 접촉해 교감신경을 차단하는 치료기기로, 혈관 내피 손상…
GC녹십자-노벨파마 산필리포증후군 치료제 FDA 패스트트랙 지정
GC녹십자와 노벨파마가 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다. 양사는 해당 약물에 대한 FDA의 미국 임상 1상 시험계획서(IND) 승인에 이어 이번 패스트트랙 지정을 통해 신약 개발에…
‘댕블로 나오나’...대웅제약 당뇨약 엔블로, 개에서 효과 확인
대웅제약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 제1형 당뇨병에 걸린 개를 대상으로 한 임상시험에서 치료 효과와 안전성을 입증했다. 대웅제약은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 당뇨병 치료 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지 ‘수의학과 과학’에…
에이비온 폐암치료물질에 글로벌 시장 주목하는 까닭
에이비온의 폐암 치료제 후보물질 ‘바바메킵(ABN401)’이 우수한 효과로 시장의 주목을 받고 있다. 바바메킵은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 삼은 비소세포폐암 치료제다. 세포에 신호를 전달하는 단백질인 C-MET는 폐암, 대장암, 위암, 간암 등 고형암을 유발하는 요인으로…
보건산업진흥원 "바이오USA 기업 계약 체결 성과"
한국보건산업진흥원은 세계 최대 규모의 제약바이오 전시·콘퍼런스인 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 ‘바이오USA’)’에 참가해 기업 계약 등 성과를 냈다고 7일 밝혔다. 바이오USA는 미국 바이오협회 주관으로 바이오 클러스터가 위치한 주요 도시에서 매년 개최되는…
창립 70주년 잔치 벌일 판에...한독, 잇단 실적 부진
지난해 JW중외제약은 매출 증대 속에 매출원가와 판매관리비 비중을 효율적으로 관리한 반면 한독은 매출이 크게 줄었는데도 판매관리비가 오히려 늘어났다. 이런 가운데 중외는 영업이익이 전년 대비 59% 증가한 반면 한독은 55% 감소했다.…
환각제 '엑스터시'가 치료제로 승인되나 했는데...
외상 후 스트레스 장애 치료제의 승인에 제동이 걸렸다. 로이터통신에 따르면 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문단은 엑스터시(MDMA)를 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로 사용하는 것에 대해 반대 의견을 내놨다. 엑스터시(미도마페타민)를 PTSD 치료제로 개발해…
셀트리온 “베그젤마, 일본서 점유율 12% 기록”
베그젤마가 일본 출시 1년 3개월 만에 두 자릿수 점유율을 달성했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 유방암 치료제 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 4월 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 일본에서 12%의 시장점유율을 기록했다고 5일 밝혔다. 지난해 1월…
코로나19 고위험 환자, 올바른 항바이러스제 선택은?
코로나19 감염으로 인한 고위험 환자에 항바이러스제 사용 지침이 새롭게 업데이트됐다. 최근 영국 국립보건임상연구원(NICE)는 고위험군 환자 중 코로나19로 입원한 성인과 소아를 대상으로 항바이러스제 사용에 대한 최신 권고사항을 추가했다. 지난달 23일 공개된…