지아이이노베이션 면역항암제, 美 FDA 희귀의약품 지정
지아이이노베이션은 차세대 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다고 11일 밝혔다. 희귀의약품은 연간 유병률 10만 명 미만의 난치성 질환 치료제 개발을 장려하기 위한 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 세액 공제, 승인신청…
LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 돌입
LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상시험에 본격 돌입했다. LG화학은 첫 자체 개발 항암신약 물질인 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’의 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다. 이 후보물질은…
JW중외제약, 日서 자궁근종 신약 '린자골릭스' 개발·판매권 도입
JW중외제약은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’의 국내 개발과 판매를 위한 독점 라이선스인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이를 통해 JW중외제약은 국내에서 린자골릭스에 대해 개발, 제조, 판매, 유통할 수 있는 독점적 권한을…
美 ITC "균주 절취 없었다"...휴젤, 메디톡스에 기선제압
미국 국제무역위원회(ITC)가 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’에 대해 메디톡스 균주를 훔쳤다는 점이 입증되지 않는다고 예비판결을 내렸다. 이로써 휴젤이 일단 유리한 고지를 점유하게 됐다. 미국 국제무역위원회(ITC)는 10일(현지시간) 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’에 대한…
“헬스케어는 어디에?” 애플, AI 발표에도 시장은 ‘갸우뚱’
애플이 최근 글로벌 트렌드인 인공지능(AI) 흐름에 발맞추기 위해 새로운 운영체제를 공개했지만, 시장의 반응은 냉담하다. 애플은 10일(현지시간) '세계개발자회의(WWDC) 2024'를 통해 아이폰, 아이패드, 맥북 등 자사 전자기기에 탑재될 차세대 운영체제를 공개했다. 이날의…
"삼바로직스, 글로벌 CDMO 중 유일하게 올해 10% 이상 성장"
삼성바이오로직스가 올해 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 회사 중 유일하게 10% 이상 성장할 것이라는 전망이 나왔다. 11일 교보증권 김정현 연구원은 “론자, 우시, 카탈런트 등 주요 대형 CDMO는 바이오테크기업들의 수요 회복이 늦어짐에 따라 0~5%…
두 번째 치매 신약 나오나...FDA, '도나네맙' 승인 권고
알츠하이머 치매의 진행을 늦추는 신약 '도나네맙'의 승인에 파란불이 켜졌다. 최종 승인이 내려진다면 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 정식허가를 받은 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’에 이은 두 번째 치매 표적 치료제로 기록된다. FDA는 10일(현지시간) 자문위원회…
탈모 환자 40%가 MZ세대?...젊은층 머리카락 지키는 약 성분은?
매년 6월 둘째 주는 ‘세계 남성 건강 주간(Men’s Health Week)’이다. 1994년 미국에서 처음으로 시작되어 영국, 호주, 캐나다 등 전 세계로 확산됐으며, 남성 건강의 중요성 및 건강 문제에 대한 인식을 높이고…
샤페론-동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 MOU 체결
샤페론이 동아에스티와 나노바디 기반 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 샤페론의 나노바디 개발 플랫폼 기술과 동아에스티의 항체 상업화 기술의 전문성을 활용해 개발 속도와 상업화 가능성을 높일…
폐암 표적항암제 '로비큐아', 5년 써 본 결과 어땠나
한국화이자제약은 폐암 표적 항암제 '로비큐아(성분명 롤라티닙)'가 5년 추적관찰 결과 ALK 양성 비소세포폐암에 1차 치료제로서 5년 이상의 무진행생존기간(PFS) 혜택을 확인했다고 밝혔다. 해당 지표는 암이 더이상 진행하지 않고 환자가 생존하는 기간을 뜻한다.…