성큼 다가온 미국 대선, 국내 제약바이오 영향은?
11월 5일 치러질 미국 대선을 앞두고 국내 제약바이오 업계도 대선 결과가 미칠 영향을 주의 깊게 살펴보고 있다. 세계 최대 제약시장인 미국의 대선 결과에 따라 약가 규제나 보험 정책 등이 변화하면…
알츠하이머약 '키순라', 뇌가 붓는 부작용에 발목...치료법 바뀔까
알츠하이머병 치료제 '키순라(성분명 도나네맙)' 투약법에 변화가 생길 것으로 보인다. 약물을 사용한 환자에서 특징적으로 관찰되는 뇌 부종(뇌가 붓는 증상) 부작용을 줄이기 위한 방편으로 풀이된다. 키순라는 올해 7월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했으나,…
日 시오노기제약 "조코바, 코로나19 예방 효과"
일본 시오노기제약은 글로벌 임상3상 시험 결과 코로나19 치료제 '조코바'가 환자와 접촉한 사람에 대해 감염 예방 효과를 보였다고 29일(현지시간) 밝혔다. 시오노기제약은 코로나19 감염자와 접촉한 사람이 조코바를 복용하면 감염 위험이 줄어드는 지를…
서정진 회장, 美소화기학회 출격...짐펜트라 경쟁력 홍보
셀트리온은 25~30일(현지시간) 미국 펜실베니아에서 열린 ‘2024 미국 소화기학회(ACG)’에서 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 구두 발표했다고 30일 밝혔다. ACG는 미국 소화기 관련 주요 학회 중 하나로, 전 세계…
퓨쳐켐 "전립선암치료물질, 동일 계열서 최고 안전성·효능 입증"
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 국제학회에서 자사 전립선암 치료제 후보물질의 임상 2상 결과를 구두 발표했다고 30일 밝혔다. 퓨쳐켐이 이번에 발표한 ‘아시아태평양전립선학회(APPS)’는 비뇨의학과 전문의들이 전립선 건강과 질병 요인에 대한 기초 임상 연구 결과를…
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 임상 3상 IND 신청
SK바이오사이언스가 개발하고 있는 차세대 폐렴구균 백신이 글로벌에 이어 국내에서도 빠르게 임상 3상 준비에 착수했다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고…
보령, 올해 사상 첫 매출 1조 달성 '눈앞'
보령이 3분기 호실적을 기록하며 매출 1조원 달성에 더욱 가까워졌다. 공동프로모션과 오리지널 제품 인수 전략이 자리를 잡으며 외형 성장에 탄력이 붙고 있다. 29일 금융정보분석업체 에프앤가이드에 따르면 보령의 올해 연결 기준 매출액은…
HK이노엔, 노바셀 면역질환 신약 후보물질 도입
제약바이오기업 HK이노엔은 펩타이드 면역치료제 개발 전문 기업인 노바셀테크놀로지로부터 면역질환 신약 후보물질을 도입했다고 29일 밝혔다. HK이노엔이 도입한 신약 후보물질은 FPR2(포밀 펩타이드 수용체2) 작용제로 차세대 합성 펩타이드 물질이다. 몸 속에서 면역반응과 염증반응을…
연매출 1조 블록버스터 꿈 영그는 짐펜트라...美보험시장 90% 이상 확보
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에서 운영하는 6개의 모든 공·사보험 영역에 피하주사(SC) 제형 자가면역 치료제 짐펜트라(성분 인플릭시맙)를 등재했다. 이를 발판으로 적극적인 마케팅 활동을 벌여 짐펜트라를 한국 1호 글로벌 블록버스터로 만들겠다는 계획이다. 셀트리온은…
노바티스, 자가면역질환 정조준...'VAV1' 표적약 개발 대규모 투자
글로벌 제약사 노바티스가 자가면역질환 치료제 개발에 2000억원 규모의 굵직한 기술 계약을 체결했다. 이제 막 초기 임상평가를 끝마친 걸음마 단계의 신약 후보물질이지만, 공동개발을 통해 염증성 장질환을 비롯한 류마티스 관절염 등 다양한…