셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 승인"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월…
릴리, 2분기 제약시장 매출 성장률 1위...비만·당뇨약 인기 '후끈'
미국계 글로벌 제약사 일라이 릴리가 비만과 당뇨약 사업이 성장 가도를 달리며 올해 2분기 매출 실적 1위 자리에 올랐다. 강력한 체중 감량 효과를 보이는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 치료제 '마운자로(당뇨병)'와 '젭바운드(비만)'가…
유한양행 “면역항암제 등 3개 후보물질, 제2 렉라자로 만들 것”
"이번 허가는 국내 제약회사로서는 가보지 않은 길이다. 이런 롤모델을 보여드린 것을 자랑스럽게 생각한다. 또한 직접 한 건 아니지만, 존슨앤드존슨이 임상개발 전략을 짜고, 여러 전문가와 소통하고, 학술대회에서 발표하는 것들을 옆에서 보면서…
"WSI, '캐시카우' 의약품 유통 넘어 제약·의료로봇 신사업 정조준"
대신증권은 의료용품 유통회사 더블유에스아이가 고성장 사업모델로의 전환점에 있다고 23일 분석했다. 한송협 대신증권 연구원은 “더블유에스아이가 안정적인 기존 유통사업을 토대로 성장 잠재력이 높은 신사업으로 진출하고 있다”며 “향후 안정적인 수익 창출 기반을 마련할…
美 FDA, 화이자·모더나 신규 코로나19 백신 승인
미국 FDA가 화이자와 모더나의 새로운 코로나19 백신을 승인했다. 최신 유행 변이에 효과적인 이 백신들은 국내에서도 허가 절차를 밟고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 모더나가 개발한 최신 버전의 코로나19 백신을 승인했다고 23일…
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상3상 신청
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 공시했다. 이번 글로벌 임상은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 총 606명을 대상으로 진행된다. CT-P51과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 유효성과 안전성을 비교해…
“블록버스터 약 기대주에 짐펜트라·렉라자·엑스코프리”
키움증권은 연간 1조원 이상의 매출을 기록하는 ‘블록버스터’ 의약품 후보로 셀트리온 자가면역질환 치료제 '짐펜트라', 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', SK바이오팜 뇌전증 치료제 '엑스코프리'를 꼽았다. 허혜민 키움증권 연구원은 21일 리포트를 내고 "K-바이오 산업의…
머스크의 뉴럴링크 “뇌 이식 컴퓨터칩, 두 번째 임상서 부작용 개선”
일론 머스크가 소유한 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크는 자사 뇌 이식 컴퓨터칩의 두 번째 임상이 성공적으로 진행되고 있다고 21일(현지시간) 밝혔다. 뉴럴링크는 ‘뇌-컴퓨터 상호작용(Brain-Computer Interaction, BCI)’을 연구하는 기업이다. 인간의 뇌에 컴퓨터칩을 이식해 생각만으로…
엠폭스 변종 다시 확산...로슈진단, 새 진단기 개발 돌입
글로벌 진단 전문기업인 로슈진단이 '엠폭스' 확산에 따른 새로운 진단기기 개발에 돌입했다. 이 회사가 개발한 '코바스(cobas MPXV)' 검사와 '라이트믹스(LightMix)' 연구용 진단키트가 최근 유행 중인 엠폭스 바이러스의 변종을 탐지할 수 있는 것으로…
디앤디파마텍 MASH 치료제 美 임상 2상 개시
신약개발 전문 기업 디앤디파마텍은 자체 개발한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 시험 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다고 21일 밝혔다. DD01은 앞서 당뇨 및 MASH를 동반한 비만·과체중 환자를 대상으로…