2026년 10월 21일 (수)
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바이오·제약

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HLB 간암 신약 후보물질, 美FDA 현장 실사 통과
HLB 간암 신약 후보물질, 美FDA 현장 실사 통과
HLB가 개발 중인 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 현장 실사 결과 ‘위반 사항 없음’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다. 이번에 FDA에서 실시한 ‘BIMO 실사’는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는…
동성제약, 광민감제 포노젠 암 진단 임상시험
동성제약, 광민감제 포노젠 암 진단 임상시험
동성제약이 자체 개발한 광민감제 '포노젠(DSP-1944)'을 앞세워 암 진단 시장을 본격적으로 공략한다. 동성제약은 포노젠에 대한 복막암 진단 IRB(연구윤리심의위원회)를 세브란스병원에 신청했다고 18일 밝혔다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험기관이…
HK이노엔, 독감 치료제 ‘타미플루’ 국내 공급계약 체결
HK이노엔, 독감 치료제 ‘타미플루’ 국내 공급계약 체결
HK이노엔은 한국로슈와 인플루엔자(독감) 치료제 ‘타미플루(성분명 오셀타미비르)’의 국내 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 이달 14일부터 한국로슈 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’의 국내 유통을 담당한다. 타미플루는 대표적인 인플루엔자 치료제로, 인플루엔자(A형, B형)의…
삼성바이오에피스 “바이오시밀러 2종, 유럽 허가 권고 획득”
삼성바이오에피스 “바이오시밀러 2종, 유럽 허가 권고 획득”
삼성바이오에피스는 자사 바이오시밀러 2개 품목의 유럽 품목허가에 대해 당국으로부터 긍정적인 의견을 획득했다고 17일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)는 최근 삼성바이오에피스의 ‘오보덴스(오리지널 의약품 프롤리아)’와 ‘엑스브릭(오리지널 의약품 엑스지바)’에 대해 허가 권고 의견을…
한국유나이티드제약, 세종에 638억 투자 공장 세운다
한국유나이티드제약, 세종에 638억 투자 공장 세운다
한국유나이티드제약이 세종시와 투자협약을 체결하고, 의약품 생산공장을 설립하기로 했다. 대통령직속 지방시대위원회가 지정한 세종시 기회발전특구에 들어가는 것이다. 한국유나이티드제약은 지난 6일 강원도 춘천에서 개최된 지방시대엑스포에 참석해 기회발전특구로 지정된 세종시와 투자협약을 체결했다고 15일 밝혔다.…