GC녹십자 ‘알리글로’ 美 보험사 3곳 처방집 등재
GC녹십자의 일차 면역결핍증 치료제 ‘알리글로’가 미국 주요 보험사 3곳의 처방집에 등재됐다. PBM(처방급여관리업체)·GPO(의약품구매대행사) 계약에 이어 보험사 처방집에 등재되면서 사보험 가입자의 80%를 확보하게 됐다는 설명이다. GC녹십자는 시그나 헬스케어, 유나이티드 헬스케어, 블루크로스 블루실드…
염증 잡는 먹는약 '올루미언트', 소아 아토피·관절염 허가 확대
소아 환자에서 면역염증 치료제 '올루미언트(성분명 바리시티닙)'의 사용 범위가 넒어진다. 이 약물은 그동안 류마티스 관절염 및 원형탈모증 등 성인 면역질환에 널리 사용돼왔다. 최근 삶의 질 저하가 심각한 아토피피부염과 특발성 관절염을 앓고…
“살 빼면서 근육 늘린다”...한미약품, 신개념 비만약 후보물질 11월 공개
한미약품이 신개념 비만 치료제로 개발 중인 물질을 오는 11월 국제학회에서 공개한다. 한미약품은 기존 치료제들의 한계를 극복한 신개념 비만치료 후보물질의 타깃과 비임상 연구 결과를 11월 미국비만학회에서 처음 공개한다고 9일 밝혔다. 그동안…
AZ, 호흡기병 겨냥 '토조라키맙' 임상 개발 차질...“효과 부족"
글로벌 제약사 아스트라제네카(AZ)가 진행 중인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 표적 치료제 후보물질 '토조라키맙(tozorakimab)' 개발에 제동이 걸렸다. 이 약물은 호흡기 면역·염증반응에 관여하는 물질들을 억제하는 이중 작용으로 업계 주목을 받았으나, 최근 공개된 임상 2상 분석…
식약처, 신약허가 수수료 883만원→4.1억원 인상
신약허가 수수료가 기존 883억원에서 4억1000만원으로 대폭 인상된다. 대신 허가기간은 420일에서 295일로 단축된다. 식품의약품안전처는 ‘신약허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를 뒷받침하기 위해 수익자부담 원칙을 전면 적용하는 내용의 ‘의약품 등의 허가 등에 관한…
씨젠, 엠폭스 바이러스 1형 구분 검출 시약 추가 공급
글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 9일 아프리카 지역을 중심으로 확산 중인 변이 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대응하기 위해 바이러스 검출 연구용(RUO, Research Use Only) 제품 1종을 추가 공급한다고 밝혔다. 이번 제품은 'Novaplex…
GMP취소 처분 집행정지 인용...동구바이오제약 생산중단 위기 모면
동구바이오제약은 지난달 13일 제기한 ‘내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정’ 취소 처분 관련 집행정지 가처분 신청에 대해 법원이 인용 결정을 내렸다고 9일 밝혔다. 이번 결정으로 동구바이오제약은 본안 소송 판결이 나올…
셀트리온, 모건스탠리 콘퍼런스서 비전 발표... “내년 매출 5조원 목표”
셀트리온이 바이오시밀러와 미국 내 짐펜트라의 성장에 따라 내년도 5조원 매출을 이룰 수 있다고 밝혔다. 셀트리온은 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 지난 6일(현지시간) 미국 뉴욕에서 열린 ‘22회 모건스탠리 글로벌…
북경한미약품 송영숙 동사장 체제 유지
한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 송영숙 한미그룹 회장의 동사장 체제를 유지하기로 했다. 한미약품은 6일 열린 북경한미약품 동사회(이사회)에서 직전 동사장이었던 송영숙 회장 체제를 유지하며 새로 선임된 박재현 동사장의 등기 절차를 위한 제반…
비만약 이어 인슐린까지...릴리, '주 1회' 주사제 승기 잡을까
글로벌 제약사 일라이 릴리가 주 1회 인슐린 주사제 경쟁에 유리한 고지를 점하게 됐다. 최근 당뇨병 환자를 겨냥한 주 1회 기저 인슐린 주사제 '에프시토라-알파(efsitora alfa)'의 효과와 안전성을 평가한 두 건의 3상…