삼성바이오로직스부터 알테오젠까지...2024 제약바이오 승자들
올해 코스피와 코스닥 시장의 주요 제약바이오 기업들은 대체로 어려운 한 해를 보냈다. 지난해 말 대비 시가총액 증감률은 코스피 -5.7%, 코스닥 -4.6%로 감소하며 업계 전반적으로 부진한 흐름을 보였다. 그러나 이런 상황에서도…
치료제 불모지 외투세포림프종 재발 환자 겨냥...표적약 ‘제이퍼카’ 국내 상륙
치료가 어려운 혈액암을 겨냥한 새 표적치료제 ‘제이퍼카(성분명 퍼토브루티닙)’가 국내 상륙했다. 이 약물은 다양한 혈액암 중에서도 기존 치료에 반응이 없거나 재발한 외투세포 림프종(MCL)을 타깃한 치료제로, 가역적으로 작용하는 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제로는…
면역항암제 '옵디보', 5분 투약 가능한 피하주사 美FDA 허가
간편 투약이 가능한 면역항암제 ‘옵디보(성분명 니볼루맙)' 새 주사 제형이 글로벌 허가를 획득했다. 이번에 허가를 획득한 옵디보 피하주사제(SC)는 기존 정맥주사제(IV)와 달리, 5분 이내로 약물 투여가 가능해 환자들의 접근성이 한층 높아질 것으로…
큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 국내 허가 신청
큐로셀은 자사의 차세대 CAR-T(키메릭 항원 수용체-T) 치료제 ‘림카토주(성분명 안발셀)’에 대해 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 30일 밝혔다. CAR-T 치료제는 환자의 면역 세포를 추출해 암세포를 공격하도록 만든 뒤 다시 환자에게 주입하는 방식의…
온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 '혁신형 제약기업' 신규 선정
온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 보건복지부 인증 신규 '혁신형 제약기업'에 선정됐다고 30일 밝혔다. 신규 인증은 2년, 연장의 경우 3년 주기로 이뤄지며 선정 시 3년 동안 지위를 유지하게 된다. 이에 따라 회사는 기술특례 상장이나…
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 이에 따라 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 글로벌…
메디톡스, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 태국 시장 공략
바이오제약기업 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’가 태국에서 허가를 획득하며, 페루에 이어 두 번째 해외 진출에 성공했다. 26일 메디톡스는 계열사 뉴메코의 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스(태국 수출명 메타톡스)가 태국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고…
피부 건선 겨냥한 '소틱투', 성인 관절염 치료 효과 추가
피부 면역질환을 겨냥한 경구용 표적치료제 '소틱투(성분명 듀크라바시티닙)'가 성인 관절염 치료에도 효과가 확인됐다. 만성 피부질환인 판상 건선 치료에 먼저 허가를 획득한 가운데, 최신 임상 평가를 통해 건선성 관절염(PsA)에도 긍정적인 결과를 보고한…
셀트리온 “항암제 허쥬마 일본서 74% 점유율 달성”
셀트리온이 출시한 바이오시밀러 제품들이 일본에서 성과를 속속 내놓고 있다. 특히 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'는 오리지널 제품을 넘어서며 점유율 1위에 자리를 잡은 모양새다. 26일 셀트리온은 유방암·위암 치료제 허쥬마가 아시아 핵심 의약품…
알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 출원
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표 박순재)이 고용량 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 글로벌 바이오텍 리제네론이 개발한 황반변성 치료제로 지난해 약 12조 원의 매출을 달성한 블록버스터 의약품이다.…