국산 첫 GLP-1 비만치료제 허가⋯한미약품 ‘에페’ 45번째 신약
한미약품 본사 전경. 사진=한미약품 국내에서 개발된 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 신약이 허가받았다. 식품의약품안전처는 한미약품이 개발한 국내 45번째 신약 ‘에페오토인젝터주 2·4·6·8·10밀리그램(에페글레나타이드)’를 7일 허가했다고 밝혔다. 에페오토인젝터주는 당뇨를 동반하지 않은 성인…
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국감 하루 전 비대면진료 실태 공개⋯“탈모·여드름 등 처방 집중”
실천하는약사회 김태수(왼쪽에서 2번째) 약사와 황은경(왼쪽에서 3번째) 부회장이 기자회견 이후 기념촬영을 하고 있다. 사진=박병탁 기자 전국 약사 10명 중 9명이 비대면 처방전을 조제한 경험이 있을 만큼 비대면진료가 확산한 것으로 나타났다. 하지만…
매일·매주 주사 맞던 연골무형성증 치료⋯‘하루 한 번 먹는 약’ 나오나
연골무형성증이 있는 아이의 키 성장을 돕기 위해 미국에서 허가된 약은 지금까지 모두 주사제였다. 어떤 약은 매일, 다른 약은 일주일에 한 번 맞아야 한다. 여기에 하루 한 번 먹는 치료제가 새…
약국 6000곳 넘어 백화점으로⋯동국제약 ‘마데카파마시아’, 판교 ‘코오드’ 입점
동국제약은 더마 리페어 브랜드 ‘마데카파마시아’가 현대백화점 판교점의 고기능성 더마뷰티 전문 편집숍 ‘코오드(Khōde)’에 입점했다고 7일 밝혔다. 코오드는 개인별 피부 코드를 찾는 고감도 더마뷰티 플랫폼으로, 자신의 피부 고민과 유형을 고려해 기능성 제품을…
FDA, 셀트리온 ‘앱토즈마’ 소아 코로나19 적응증 추가 승인⋯2세 이상 중증 입원 환자까지
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 적응증 추가 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 승인으로 앱토즈마의 COVID-19 치료 대상은 기존 성인 환자에서…
알테오젠, 연구부터 판매까지 한데 묶는다⋯알테오젠바이오로직스 흡수합병
바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 자회사 알테오젠바이오로직스를 흡수합병한다. 신약 연구개발에 더해 임상과 허가, 영업·마케팅까지 직접 수행하는 체제를 구축해 자체 개발 제품의 상업화 역량을 강화하기 위한 행보다. 알테오젠은 6일 이사회를 열고 알테오젠바이오로직스를…
삼성바이오 임단협 전선 삼성전자로 옮겨가나?⋯노조, 직접 교섭 요구
삼성바이오로직스의 임금·단체협약 갈등이 삼성전자로 번졌다. 삼성바이오 노조가 삼성전자가 회사의 인사·보상제도에 실질적으로 관여해 왔다고 주장하며 삼성전자를 상대로 단체교섭을 공식 요구하면서다. 삼성전자가 삼성바이오 직원들의 근로조건과 관련해 노동조합법상 사용자로 인정될지가 핵심 쟁점이다. 삼성바이오…
암세포 대신 ‘암 주변 환경’ 노린다⋯한미약품, 차세대 항암기술 공개
한미약품이 암 세포 자체가 아닌 암을 둘러싼 '종양미세환경'에 약물을 전달하는 차세대 항암 기술을 공개했다. 암세포 표면의 특정 단백질인 항원을 찾아가는 기존 항체약물접합체(ADC)와는 다른 방식이다. 한미약품은 9월 28일부터 10월 1일까지 미국…
셀트리온 ‘옴리클로’ 美 출시⋯첫 오말리주맙 시밀러 선점
셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 5일(현지시간) 미국에 출시했다. 옴리클로는 미국 시장에 처음 진입한 오말리주맙 바이오시밀러다. 6일 셀트리온에 따르면 옴리클로는 출시와 동시에 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)인 ‘옵텀’의…
재발 뒤 쓰던 혈액암 약, 첫 치료로 앞당겨졌다⋯FDA ‘제이퍼카’ 확대 승인
재발·불응성 환자에게 쓰이던 혈액암 표적치료제 ‘제이퍼카(Jaypirca·퍼토브루티닙)’를 일부 환자에게는 처음 치료할 때부터 사용할 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 2일(현지시간) 이전에 만성 림프구성 백혈병(CLL)이나 소림프구성 림프종(SLL) 치료를 받은 적이 없고 17p 결실이…