유한 렉라자 병용 ‘리브리반트’ , 美 FDA서 피하주사 승인
라즈클루즈(한국 상품명 렉라자, 왼쪽)와 리브리반트. 사진=존슨앤드존슨 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분 레이저티닙)’와 병용하는 존슨앤드존슨 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)’의 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ‘리브리반트 패스프로(FASPRO)’로 출시되는 SC 제형은 기존 정맥주사(IV) 대비 투여…
GC녹십자·카나프, 변이 폐암 겨냥 이중항체 ADC 개발 본격화
사진=GC녹십자 본사. GC녹십자는 17일 카나프테라퓨틱스(이하 카나프)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 지난해 11월 체결한 공동개발 계약의 범위를 넓혀 전임상 파이프라인을 본격 개발 단계로 올리는 조치다.…
‘10분 투여’ 고효능 다발성경화증 치료제 국내 상륙
한국로슈는 다발성경화증(MS) 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’의 피하주사(SC) 제형이 지난 16일 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 밝혔다. 오크레부스는 CD20을 발현하는 면역 B세포를 선택적으로 표적하는 단클론항체로, 질병 활성을 억제하고 장애 진행을 지연시키는 고효능 치료제로 분류된다.…
대웅 아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 진통제 기술수출
대웅제약의 신약연구개발(R&D) 계열사 아이엔테라퓨틱스가 자체 개발한 차세대 비마약성 통증 치료제 후보 ‘아네라트리진(Aneratrigine)’을 글로벌 파트너사에 기술수출했다. 총 계약 규모는 최대 5억 달러(약 7500억 원)로, 회사는 계약과 동시에 선급금을 확보했고 18개월 내…
한미약품, 국산 GLP-1 비만 치료 신약 승인 신청
한미약품이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 국산 비만치료제 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 허가를 신청했다. 17일 전자공시시스템에 따르면, 한미약품은 한미에페글레나타이드오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)에 대해 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에 쓸 수 있도록 식약처에 품목허가…
부광약품, 한국유니온제약 인수 ‘눈앞’ ...우선협상자 선정
부광약품이 한국유니온제약 인수에 나섰다. 액상주사제 생산능력을 키우고, 항생제 등 포트폴리오 다양화를 위해서다. 17일 전자공시시스템에 따르면, 부광약품은 한국유니온제약㈜ 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과…
거침없는 에스티팜, ‘올리고’ CDMO로 실적도 주가도 ‘쑥’
에스티팜이 올리고뉴클레오타이드 치료제 위탁개발생산(CDMO) 분야를 앞세워 승승장구하고 있다. 올리고 CDMO가 매출의 70% 넘기며 호실적을 이끌어내자 주가도 고공행진을 하는 모양새다. 이 회사는 mRNA 치료제 시장으로 사업을 확장해 미래 성장동력으로 삼는다는 목표다.…
휴온스 GLP-1 비만약 국내 임상1상 시험 승인
휴온스가 비만 치료제 시장 진출을 위해 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 제제를 합성 펩타이드로 개발할 예정이다. 휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 ‘HUC2-676’에 대한 국내 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676는 노보 노디스크의 ‘삭센다펜주(성분명 리라글루티드)’를…
블록버스터 ‘엔허투’ 병용, 유방암 1차 치료에 美 FDA 승인
아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)’가 로슈의 표적치료제 ‘퍼제타(퍼투주맙)’와의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)에서 유방암 1차 치료 적응증을 승인받았다. 대상은 FDA 승인 검사를 통해 확인된 HER2 양성, 절제 불가 또는 전이성 유방암…
美생물보안법 연내 처리…한국 기업 수혜 얼마나?
미국의 생물보안법이 의회 통과를 목전에 두면서 국내 제약·바이오 기업들이 반사이익을 볼 것이라는 기대감이 높다. 하지만 해당 법이 관급 계약을 규정해 민간 계약에 대한 영향은 간접적이고, 일부 계약 사항은 유예 조건을…