대웅제약, 섬유증 신약 美 FDA 희귀의약품 추가 지정
대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째이다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장…
모더나 백신 첫 물량, 내주 도착...6월 중순 공급 시작
모더나 코로나19 백신의 첫 공급 물량이 31일 도착할 예정이다. 이번에 도입되는 모더나 백신은 스페인 생산분으로 총 5.5만 회분이다. 식품의약품안전처는 국가출하승인 절차를 거쳐 6월 중순부터 공급할 예정이라고 밝혔다. 또한, 범정부 백신도입…
식약처, 종근당 '이모튼캡슐' 효능·효과 축소 예정
식품의약품안전처는 종근당에서 제조하는 '이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)'의 효능·효과 범위를 변경할 예정이라고 밝혔다. 이모튼캡슐의 효능·효과를 현재의 골관절염(퇴행골관절염), 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증 보조요법에서 '성인 무릎 골관절염의 증상완화'로 축소 변경한다는 것이다. 이번 조치는…
모더나 백신 최종 허가...5월 중 공급될까?
모더나 코로나19 백신에 대한 최종 허가가 났다. 모더나 백신의 계약 당시 공급 시점은 5월이다. 이로 인해 이번 달 내로 물량의 일부가 도입될지 관심을 모으고 있다. 식품의약품안전처는 21일 최종점검위원회를 열고 임상시험…
GC녹십자, 차세대 혈우병치료제 연구 논문 SCI급 국제학술지 게재
GC녹십자(대표 허은철)는 지난 18일 차세대 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’에 대한 연구 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘혈전지혈저널(Journal of Thrombosis and Haemostasis)’에 게재됐다고 20일 밝혔다. 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 주사하는 기존…
존슨앤드존슨메디칼, 서울시·한국 보건 산업 진흥원과 퀵파이어 챌린지 공동 개최
한국 존슨앤드존슨메디칼 과 존슨앤드존슨 이노베이션은 서울시, 한국보건산업진흥원(KHIDI)과 스마트 수술을 주제로 서울 이노베이션 퀵파이어챌린지(Seoul Innovation QuickFire Challenge on Smart Surgery)를 공동 개최한다고 21일 발표했다. 퀵파이어 챌린지(QuickFire Challenge)는 오픈 이노베이션 생태계의 글로벌…
일동제약, 이상지질혈증 개선하는 균주·사균체 특허 취득
일동제약은 이상지질혈증을 개선하는 프로바이오틱스 균주와 사균체 관련 조성물 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 이번 특허의 명칭은 '내산성 및 내담즙성이 우수하며 이상지질혈증의 예방 또는 치료 효과를 가지는 신규 비피도박테리움 브레베 IDCC 4401…
대웅제약 복합제 올로스타·올로맥스, 우수한 효과 및 안전성 입증
5월 17일은 세계고혈압연맹(World Hypertension League, WHL)이 제정한 ‘세계 고혈압의 날’이다. 전세계 인구 사망 원인 1위인 고혈압에 대한 경각심을 불러일으키고, 고혈압으로 인한 질병을 예방하기 위한 목적으로 지정됐다. 우리나라 역시 인구의 고령화로…
화이자 백신, 접종 간격 12주로 늘리면 항체 3배 증가
화이자 백신 접종 간격을 현재에서 9주 더 늘리면, 항체가 3배 더 많이 형성된다는 연구결과가 나왔다. 단, 이러한 결과가 백신의 효과성을 높인다는 의미로 해석되려면 좀 더 연구가 필요할 것으로 보인다. 현재…
모더나 백신, 두 번째 검증 통과...21일 최종 허가 결정
GC녹십자가 허가 및 유통을 맡고 있는 미국 모더나 코로나19 백신이 국내 품목허가를 위한 두 번째 자문 검증을 통과했다. 식품의약품안전처는 13일 오전 중앙약사심의원회 회의를 통해 모더나 백신의 안전성과 효과성 등에 대해…