화이자 항암제 바이오시밀러 '자이라베브' 국내 허가
한국화이자제약의 항암제 바이오시밀러인 '자이라베브(성분명:베바시주맙)'가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다. 자이라베브는 오리지널 의약품인 아바스틴과 동일한 적응에서 사용 허가를 받았다. 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성…
지놈앤컴퍼니 자회사, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 미 FDA 1상 승인
글로벌 마이크로바이옴 선도기업 지놈앤컴퍼니의 자회사 사이오토 바이오사이언스(Scioto Biosciences)가 미국 현지시각으로 30일 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’의 미국 FDA 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 사이오토 바이오사이언스는 미국 신시네티 어린이병원에서 이르면 7월부터 자폐증 환자를 대상으로…
미즈본 신바이오틱스.. 갱년기 여성 위한 유산균 제품
현직 의사가 갱년기 여성을 위해 직접 설계한 유산균 제품이 주목받고 있다. 정원상 루마엔정내과 원장(영상의학과 전문의)은 최근 류마앤정바이오를 설립하고 ‘미즈본 신바이오틱스’를 출시했다. 미즈본 신바이오틱스는 장 건강부터 피부보습, 관절·연골건강, 뼈 건강에 도움을…
백신 접종 후, 복용 가능한 해열진통제는 70개 제품
코로나19 백신 접종 후 발열, 통증, 오한 등의 부작용을 경험했다는 후기들이 이어지면서, 아세트아미노펜 성분의 의약품을 구매하려는 사람들이 늘고 있다. 이로 인해 아세트아미노펜 단일성분 제품으로 잘 알려진 '타이레놀' 품귀현상이 일어나고 있다.…
첨단바이오의약품 2호 탄생...척수성 근위축증 치료제
한국노바티스의 '졸겐스마주(오나셈노진아베파르보벡)'가 첨단바이오의약품으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 지난해 8월 28일 '첨단재생바이오법'을 시행한 이래, 두 번째로 식약처 허가를 받은 첨단바이오의약품이다. 첨단바이오의약품은 살아있는 세포·조직이나 유전물질 등을 원료로 만든 세포치료제, 유전자치료제 등을 말한다. 첨단재생바이오법에…
휴온스, 강원도 ‘한국형 헴프 플랫폼 사업’ 참여
㈜휴온스(대표 엄기안)와 ㈜휴온스내츄럴(대표 이충모)이 ‘강원 그린바이오 한국형 헴프 플랫폼 및 산업화 연구개발’ 과제에 참여한다고 28일 밝혔다. 지난 27일 과학기술정보통신부가 지정 공모한 ‘2021년 지역의 미래를 여는 과학기술 프로젝트’에 선정된 이번 과제를…
대웅제약 당뇨병 신약, 반려동물 대상 치료 효과 및 안전성 확인
대웅제약(대표 전승호)은 지난 27일 대한수의학회에서 반려동물을 대상으로 ‘이나보글리플로진’의 당뇨병 치료 효과에 대한 연구자 임상 결과를 공개했다. 이번 연구는 서울대학교 수의과대학 윤화영 교수팀을 포함한 5개 기관에서 진행됐으며, 인슐린으로 혈당이 충분히 조절되지…
한국에서도 '블록버스터급 신약' 탄생할 수 있을까?
국내에서 생산되는 의약품의 99%는 제네릭(카피약)이다. 국내 제약사들이 선진 시장에 진입해 글로벌 빅파마들과 어깨를 나란히 하려면 블록버스터급 혁신신약이 필요하다는 의미다. 그렇다면 이 같은 국내 혁신신약이 지금까지 탄생하지 못한 배경은 무엇일까? 또한,…
브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 다국가 임상 2상 계획 식약처 승인
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험 국내 착수를 위해 대한민국 식품의약품안전처에 제출한 임상시험계획이 24일 최종 승인됐다고 공기했다. 새로운 경구용 궤양성 대장염 치료제로…
한미 백신 파트너십, 국내 물량 확보 앞당길까?
삼성바이오로직스와 모더나, SK바이오사이언스와 노바백스 간의 양해각서(MOU)가 체결되면서, 국내 백신 공급이 한결 원활해질 것이란 기대감이 높아지고 있다. 그러나 한편에서는 전 세계적으로 백신 품귀 현상이 일어나고 있는데다 변이체가 지속적으로 출현하고 있어, 11월…