"화이자 RSV 백신, 연내 FDA 승인될 듯"
미국 제약회사 화이자가 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 올해 안에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 보인다고 미국 CNN이 1일(현지시간) 보도했다. 해당 백신의 임상시험 데이터가 효능과 안전성을 입증하기에 충분해 승인을 확신한다는 화이자…
엔데믹에도 '코로나 백신' 화이자 매출 견인..."접종 급감은 불가피"
코로나19 엔데믹 상황에서 화이자가 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'가 기대 이상의 매출을 올렸다. 화이자는 올해 코로나19 백신 판매액을 상향 조정했다. 전문가들은 앞으로 백신 판매 감소세는 불가피 할 것으로 보고…
HK이노엔, '셀인셀즈' 줄기세포유래 오가노이드 치료제 위탁생산
HK이노엔이 ‘오가노이드 치료제’를 시작으로 세포치료제 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)에 본격 나선다. HK이노엔(HK inno.N)은 바이오기업 '셀인셀즈(Cell in Cells)'와 줄기세포 유래 오가노이드 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 1일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터가…
한미약품 3분기 누적 매출 1조 육박…역대 최고 실적 예고
한미약품이 3분기 누적 매출이 1조원에 육박해 역대 역대 최고 실적을 달성을 예고했다. 한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3421억원과 영업이익 468억원, 순이익 313억원을 기록했다고 1일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 12.9%, 영업이익과 순이익은 각각 26.9%와 11.5% 성장했고, R&D에는 매출의 13.3%인 453억원을 투자했다.…
제일약품, 과민성방광 치료 신약 '베오바정50mg' 식약처 허가
제일약품(대표 성석제)은 과민성방광치료 신약 '베오바정50mg(비베그론)'을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 1일 밝혔다. ‘베오바정’ (성분명 비베그론(vibegron))은 일본 교린제약에서 개발한 과민성방광 치료제 신약으로 제일약품은 베오바정에 대해 2023년 내에 국내 시장에 공급할 계획이다. ‘베오바정’은 방광의 베타-3(β-3)…
JW중외제약·JW크레아젠, 美큐어에이아이와 항암신약 연구개발
JW그룹은 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스와 인공지능(AI) 기반의 혁신 항암신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약에 따라 JW중외제약과 JW크레아젠은 큐어에이아이가 보유한 인공지능 및 머신러닝 기반의 암 환자…
길리어드 C형간염 치료제, 이달부터 건강보험 급여 적용
길리어드 사이언스 코리아는 경구용 만성 C형간염 치료제 '엡클루사'(벨파타스비르,소포스부비르)와 '보세비'(벨파타스비르, 복실라프레비르, 소포스부비르)가 이달 1일부터 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 이번 급여고시에 따라 엡클루사는 성인 및 만 12세 이상이고 체중이 30kg 이상인 소아 만성…
식약처, 제테마·한국비엠아이 보툴리눔제제 불법판매 행위 철퇴
수출용 보툴리눔제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 제테마, 한국비엠아이 등 3개업체가 해당 품목 허가취소, 6개월 영업정지라는 철퇴를 맞게 됐다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 ㈜제테마, ㈜한국비엠아이, ㈜한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 국내에 판매한…
특허만료됐는데도 복제약 미출시 의약품은 무려 476품목…왜?
셀트리온제약의 간장약 '고덱스', 한국로슈의 유방암치료제 '허셉틴' 등 의약품 476품목은 등재 특허권이 만료됐는데도 복제(제네릭) 의약품이 미출시된 품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 국내 의약품 개발 지원을 위해 식약처의 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 의약품…
한미약품, 미국 이어 스위스 바젤에 '오픈 이노베이션' 거점
한미약품이 글로벌 오픈 이노베이션의 메카로 손꼽히는 스위스 바젤에 오픈 이노베이션 거점을 마련했다. 한미약품은 유럽 최대 바이오 클러스터인 스위스 바젤 이노베이션 파크(SIP)에 오픈이노베이션 센터를 구축했다고 31일 밝혔다. 지난 2020년 미국 보스턴…