삼성바이오에피스가 스위스 소재 글로벌 제약사 산도스와 바이오시밀러의 개발·판매를 위한 두 번째 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 파트너십은 삼성바이오에피스가 개발 중인 ‘엔티비오’(성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 ‘SB36’의 상업화에 산도스가 참여하는 내용이다. 이번…
일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다. 아이디언스에 따르면 패스트 트랙은 중대한 질환 등에 있어…
경보제약은 미국식품의약국(FDA)의 생산 현장 실사에서 VAI(Voluntary Action Indicated) 등급을 받으며 통과했다고 18일 밝혔다. 이번 실사는 경보제약 충남 아산공장에서 진행됐으며 미국 내 시판 예정인 완제의약품 원료 5세대 세팔로스포린계 항생제 ‘세프토비프롤(Ceftobiprole)’과 면역조절항암제…
에스티팜은 글로벌 제약사로부터 897억원 규모의 올리고뉴클레오타이드(올리고) 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 올리고 원료 단일 계약으로는 역대 최대 규모다. 해당 원료의약품은 글로벌 시장에서 상업화를 완료한 치료제에 사용된다. 고객사와 제품명은 비밀유지…