식약처, ‘세계 최초’ WHO 우수규제기관 선정
식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계보건기구(WHO) 지정 우수규제기관 목록에 등재됐다고 1일 밝혔다. 국내 생산 의약품과 백신 등이 활발하게 해외 시장 개척에 몰두하는 가운데, 정부가 제도적으로 이를 적극 지원할 가능성이 생겼다. 기존에 WHO는 유니세프…
한미약품, 3분기 누적매출 첫 1조원 돌파
한미약품이 창사 이후 최초로 3분기만에 누적 매출 1조원을 돌파했다. 지난해 ‘역대 최대 실적’을 세운 한미약품이 올해 그 기록을 깰 수 있을지 이목이 쏠린다. 한미약품은 3분기 연결 기준 잠정 매출이 전년…
랩지노믹스, 태국서 개인 유전자검사 서비스
분자진단 헬스케어 기업 랩지노믹스가 태국에서 개인 유전자검사 서비스를 선보였다. 이에 더해 현지 유전자 분석 기업과 업무협약을 체결하는 등 태국 시장 진출을 본격화하고 있다. 랩지노믹스는 태국의 유전자 분석기술 기반 건강식품 및…
관절염약 '오렌시아' 20년 처방 저력...소아 환자 사용 늘까
관절염 치료제 '오렌시아(성분명 아바타셉트)'의 사용 범위가 소아 환자에서 한층 넓어질 전망이다. 다국적 제약기업 BMS가 개발한 오렌시아는 류마티스 관절염 치료제 분야에 20년에 가까운 처방 경험을 쌓은 대표적 올드드럭으로 꼽힌다. 최근 추가…
코오롱생과 "통증약 임상1상서 안전성-효과 확인"
코오롱생명과학은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자치료제 ‘KLS-2031’가 미국 임상 1/2a상에서 안전성과 약효를 확인했다고 1일 밝혔다. 신경병증성 통증이란 중추 신경이나 말초 신경 자체가 손상돼 통증을 유발하는 것이다. 이와 관련해 코오롱생명과학은 과도하게…
삼바에피스 황반변성약, 美시장 공략 힘받는다
삼성바이오에피스의 안과질환 바이오시밀러 ‘바이우비즈(오리지널 의약품명 루센티스)’가 미국 식품의약국(FDA)에서 인터체인저블(Interchangeable) 바이오시밀러로 지정되며 미국 현지 의료 시장 공략이 본격화될 전망이다. 바이우비즈는 노바티스가 개발한 안과질환 치료제 '루센티스(성분명 라니비주맙)'의 바이오시밀러다. 지난 2021년 9월 FDA…
이식편대숙주질환, '스테로이드' 치료 실패 환자 치료길 열려
노바티스의 혈액질환 표적 치료제 '자카비(성분명 룩소리티닙)'가 이달 1일부터 급성 또는 만성 이식편대숙주질환 치료에 건강보험 급여를 적용받는다. 지난해 5월 국내 적응증 허가 후 1년 6개월 만이다. 이에 따라 이전 코르티코스테로이드 치료에…
시장 점유 60% 넘는 중증 천식약 '누칼라'...건강보험 급여 진입
천식 치료제 '누칼라(성분명 메폴리주맙)'가 이달 1일부터 성인 중증 호산구성 천식 환자에 건강보험 급여가 적용된다. 호산구성 천식은 중증 천식 유형 중에서도 발현 빈도가 높고, 증상 악화 및 약물 부작용 등으로 인해…
손흥민에 기댄 유한양행, 광고비 1000억 ‘원톱’
헬스케어기업 비용진단 <2> “어제의 아픔이 실패로 남았다면, 지금의 나는 없었다. 내일의 나를 위해 언제나 최선을 다할 것이다. 유한양행 안티푸라민.” 잉글랜드 프리미어리거 손흥민 선수가 등장하는 TV광고다. 붙이는 파스류와 스프레이 등 다양한…
스트렙토 제제 ‘아웃’ ···제약사 뱉는 환수금은 얼마
염증 완화 목적으로 처방되던 스트렙토 제제가 결국 시장에서 사라지게 됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제(이하 스트렙토)’ 제제의 사용중단을 권고하는 ‘의약품 정보 서한’을 배포했다고 31일 밝혔다. 스트렙토 제제가 들어간 의약품은 다른 의약품으로 대체 처방하라는…